美拟招募独立实验室核查研究结果
在生物医学领域,至少有一件事似乎是可以复制的:源源不断的研究表明许多重要实验是不可复制的。
在2011年的内部调查中,德国拜耳医药保健有限公司无法验证67个内部项目中近2/3的相关临床前研究。2012年,总部位于加州千橡树的制药公司安进的科学家也报告说,他们没有在53篇具有里程碑意义的癌症论文中重复89%的结论。
今年5月发布的一份研究报告指出,超过一半的受访者表示,他们在复制已发布数据的尝试中至少有一次失败。这项研究是由德克萨斯州休斯顿的安德森癌症中心进行的。
这些日益突出的问题正威胁着美国国家卫生研究院的声誉——它也资助了一些问题的研究。国家卫生研究院的高级管理人员目前正在考虑增加资金申请的请求,并对某些类型的科学进行常规的实验验证,如指导昂贵的临床试验的基础研究。当国家卫生研究院追求这些自上而下的变化时,一家公司采用了自下而上的方法。它的目标是,如果科学家愿意验证他们的实验,他们可以立即得到结果。
然而,这里也有一个迫在眉睫的问题,那就是谁将支付所有的钱。加州帕洛阿尔托科学交易所的首席执行官伊丽莎白·伊荣斯提到,独立验证一篇关于体外和动物实验的重要论文的结论可能要花费25,000美元。该公司还为科学家提供研究成果验证服务。
去年,国家卫生研究院举办了两次研讨会来讨论可重复性问题。2012年10月,医院院长和其他人公开宣布,他们将要求在申请资金和出版动物实验报告期刊方面有更高的标准。他们写道,该研究至少将报告动物是否以及如何被随机分组,研究人员是否不知道治疗方法,样本量是如何估计的,以及数据是如何处理的。
国家卫生研究院首席副总裁劳伦斯·塔巴克(Lawrence Tabak)提到,国家卫生研究院刚刚开始采取积极措施。“现在当然有足够的信息了。国家卫生研究所认为,在*组织一级考虑这个问题是合适的。”他说。
今年夏天,塔巴克和其他国家卫生研究院的高级官员——包括神经病学研究所所长斯泰尔·兰蒂斯和癌症研究所所长哈罗德·瓦慕斯——评估了从27个国家卫生研究院和研究中心收到的信息。然后他们与国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯交换了意见,后者将决定采取什么措施。
正在考虑的建议包括修改同行评审以带来更严格的审查——也许只针对可能指导临床试验的应用。在柯林斯咨询委员会6月份的一次会议上,塔巴克设想了这样一个场景的实现。“如果这个前提不是合法性检查,那我们就再做一次。不管你的资助申请有多好。”他说。
国家卫生研究院的管理人员还考虑要求独立实验室验证重要的临床前研究结果,并将此作为获得资金的条件之一。
想到这个验证要求,一些科学家感到有点恶心。“这是一场灾难。”哈佛医学院的系统生物学家彼得·索格说。他提到,尖端科学通常依赖于想法、工具和草稿,而这些在普通实验室是不存在的,更不用说那些已经签约进行验证的公司了。"复制尖端科学有难以置信的困难。"索格说。
然而,有些人还说,独立核查至关重要,它可以抵消公布积极结果的压力和公布消极结论的动力不足。Iorns怀疑严格的报告要求不会有什么实际影响,并认为实施定期结果验证可能会有更好的效果,或者通过任意审查或验证最醒目的文件进行审查。
一旦国家卫生研究院在一些研究中实施了这样的命令,科学交流公司无疑将从新的业务流中受益。该公司的再现性创新项目于2012年启动,旨在为需要这项服务的作者提供独立重复的研究成果——学术成果的首次验证始于5月。
1月份,Iorns访问了2012年发表的原始生物医学论文的22,000多名通信作者,询问他们是否允许对他们的论文进行独立验证。在受访者中,1892名科学家同意,416名拒绝。
Iorns说,1892年的作者发表了许多非常重要的论文。参考编辑门捷利免费下载论文数量的调查结果显示,他们的读者群平均比被拒绝的作者高出一个数量级。休斯顿劳拉和约翰阿诺德基金会表示,他们正在积极考虑资助科学交流公司,以验证Iorns支持者的癌细胞生物学论文。
美国国立卫生研究院的一些研究人员也同意测试最佳外包的想法。国立卫生研究院神经病学研究所重复性问题负责人Shai Silberberg已经基本完成了初步研究。该研究试图在几个学术实验室复制旨在将药物推向临床试验阶段的研究结论。他指出这已经持续了两年半。“太慢了。”他说。现在,他更喜欢快速合同研究机构。
对于Iorns,她不会等待国家卫生研究院采取行动。7月30日,科学交易所与德国试剂供应商“抗体在线”共同启动了一个项目,以独立验证和研究抗体。例如,它们被用于测试生物医学研究中的基因功能,但是它们的效果非常不稳定。“对于第三方验证机构来说,检测每一批抗体将是一件好事。”哈佛医学院的计算生物学家彼得·帕克说。
Park指出,旨在识别人类基因所有功能元素的ENCODE项目背后的联盟测试了200多种用于修饰组蛋白的抗体,发现25%的抗体没有被适当修饰。
制造这些抗体的公司也有动机证明他们产品的质量,Iorns希望他们能为这些结果支付数千美元。合格的抗体将在“抗体在线”目录中获得“独立验证”的绿色标记。
然而,由于预算已经捉襟见肘,国会也充分意识到了反复出现的问题,国家卫生研究院也有动机决定将其290亿美元的预算用于可验证的科学项目。"我们有义务考虑如何解决这个问题。"塔巴克说。(张张)
中国科学新闻(2013-08-05第三版国际版)
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