甲型肝炎灭活疫苗

甲型肝炎灭活疫苗，用于预防甲肝病毒感染。

1、成份与性状

本品系用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞，经培养繁殖、收获、提纯、甲醛灭活后和氢氧化铝吸附制成。

本品不含防腐剂。

2、性状

本品为有微量乳白色沉淀的液体，含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠注射用水等。

接种对象-预防用生物制剂

甲型肝炎易感者。

作用与用途-预防用生物制剂

接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲肝病毒感染。

3、规格

成人规格为1.0ml/支（瓶），每1次人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500U。

儿童规格为0.5ml/支（瓶），每1次人用剂量为0.5ml，含甲肝病毒250U。

4、免疫程序和剂量

免疫程序：上臂三角肌肌内注射，初次免疫用一支疫苗，间隔6个月加强免疫一支疫苗。

剂量：16岁以上用成人剂量；1——15岁用儿童剂量。

5、不良反应

接种疫苗后不良反应轻微，局部不良反应多为疼痛，偶有红肿、硬结；全身不良反应有头疼、发热、恶心等，持续时间不超过24小时，一般可自行缓解。如出现过敏反应，应及时作对症治疗。

6、禁忌

（1）患有肝炎或其它严重疾病者。

（2）发热性疾病患者应推迟接种。

（3）已知对本疫苗任何一种成份过敏者。

7、注意事项

（1）注射前充分摇匀。

（2）容器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。

（3）有过敏史或家族过敏史者慎用。

8、贮藏

2-8℃避光保存、运输，严防冻结。

9、包装

本品为预充式注射器或西林瓶包装，1支（瓶）/盒。

10、有效期

自成品效力测定合格之日起有效期为42个月。

11、执行标准

本制品依据国家批准的企业注册标准（编号为：WS4-（S-012）-2006Z）生产和检定。