癌症研究人员力争放宽临床试验规则

来源:杰米·科顿

在美国，近20%的公共资助的癌症临床试验失败了，因为研究人员无法招募足够的参与者。然而，当患者和医生在参与临床试验时遇到不可逾越的障碍时，他们也会感到沮丧。

目前，研究人员正在编制一份测试合格标准清单，希望能消除可能阻碍研究的不必要的规则。最近，美国食品和药物管理局(FDA)的代表将在华盛顿特区与利益相关者会面，讨论临床试验的限制性资格标准如何限制患者获得实验性治疗以及研究产生的数据质量。该机构还计划利用这些信息来帮助制药商制定指导方针。

“你可以有好主意，但是如果没有人研究它们，有什么用呢？”纽约州纪念斯隆·克林癌症中心的肿瘤学家斯图尔特·李奇曼说。

通常需要资格来保护参与者或研究。例如，患有某种程度肝功能衰竭的参与者可能不被允许参加对器官构成危险的药物试验。此外，相关标准还可以排除那些可能混淆研究结果的人。

然而，一些研究人员表示，随着时间的推移，“剪贴”心态已经增加了临床试验的要求，因为科学家将使用以前的测试方案作为他们下一次研究的模板。这可能会不必要地限制参与者。

德克萨斯大学西南医学中心的肺癌专家大卫·格伯和他的合作者发现，国家癌症研究所赞助的临床试验中，80%排除了先前被诊断患有其他癌症的参与者。然而，他说，在许多情况下，先前的癌症可能在发展成肺癌之前就已经被早期发现并被成功切除。

此外，还有一个可能引起争议的建议，即将许多成年癌症测试参与者的年龄从18岁降低到12岁。这反映了对基本药物代谢的理解，北卡罗来纳州肿瘤学家爱德华·金说。"当你12岁和18岁时，你的身体以同样的方式代谢药物."(张张)

中国科学新闻(2018-04-09第三版国际版)