美基础研究人员对临床试验新政不满

关于青少年如何应对压力的基础研究被归类为临床试验。照片来源:十二加媒体

研究大脑和人类行为的基础科学家最初认为立法者可以通过阻止国家卫生研究院将他们的研究重新定义为临床试验来拯救他们。然而，国家卫生研究院官员仍在努力推动新的要求，尽管科学家认为这些要求毫无意义，并将削弱相关研究。

这项政策，被一些人认为是国家卫生研究院对立法者指示的狭义解释，已经引起了研究者的强烈反对。一些社会团体在最近给国家卫生研究院的邮件中称，最新的临床试验政策“不适用于基础研究”。

这个问题可以追溯到将近一年前。当时，研究人员意识到国家卫生研究院对临床试验的新定义将包括许多涉及人类受试者的基础研究。从2018年1月起，这些项目必须经过新的申请和批准程序，需要进行注册并向公众报告database-clinicaltrials.gov的结果。此举旨在提高临床研究的严谨性和透明度。

去年夏天，几个科学和大学组织、科学家个人和3500多名请愿书签名者进行了*。他们认为，向clinicaltrials.gov提交未经药物或其他疗法测试的研究将会混淆公众。这些人还担心将他们的研究重新定义为临床试验会使获得资金更加困难。美国心理科学协会的执行主任萨拉·布鲁克哈特说，作为回应，国家卫生研究院花了几个月时间调整了一组“案例研究”，这些研究排除了一些基础工作，比如特定的大脑成像研究，但仍然包括大多数基础研究。

上个月通过的2018年支出法案缓解了这一局面:在一份附带报告中，立法者表示担心，将基础研究重新定义为一项实验“可能会带来长期意想不到的后果”。与此同时，他们要求国家卫生研究院推迟在clinicaltrials.gov的注册，并寻求其他可能的替代方案。国家卫生研究院官员表示，尽管该机构推迟了在clinicaltrials.gov注册所需的时间，但它仍在推广其他基础研究临床政策，因为最新的说明书似乎只关注注册和报告。

这项研究涉及到布朗大学的视觉科学家威廉·沃伦，他允许健康的成年人在虚拟现实环境中驾驶，他在今年早些时候面临新的挑战。他不确定他的项目是否会被视为临床试验:这取决于研究是否“可预测地”分配参与者接受不同的“干预”。与此同时，这也取决于沃伦是否期望干预措施——在这种情况下，虚拟世界的变化——来改变志愿者的行为或者只是衡量正常行为。

沃伦的学校和国家卫生研究院项目官员建议他仔细考虑。后来，他不得不回答一系列关于临床试验的“极其复杂”的问题，这花了他一周的时间。最后，他意识到他的研究不会被视为实验。(宗华)

中国科学新闻(2018-05-10第三版国际版)

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