美科学家*临床试验新政

根据新政，涉及人脑和行为研究的实验需要在clinicaltrials.gov网站上注册。

资料来源:https://clinicaltrials.gov/

研究人类行为和大脑认知功能的科学家强烈*美国国家卫生研究院(NIH)提出的一项计划，该计划将大多数涉及人类参与者的研究归类为临床试验。

最近，一封发表在网上请愿网站上并发给美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯的公开信称，这项政策“将给研究人员增加不必要的行政负担”，并减缓基础研究的发现速度。它要求国家卫生研究院推迟政策的实施，直到与行为科学和神经科学领域进行了充分的磋商。到目前为止，这封信已经收集了2700多个签名。

“每一个与我交谈过并正在对人类思维和大脑进行基础研究的科学家都对这一不合理的政策感到震惊。”麻省理工学院的认知神经科学家南希·肯维舍和其他四名研究人员共同撰写了这封公开信，她说。

该政策是国家卫生研究院在2014年发起的改革举措的一部分，以确保所有临床结果都被公开报道。该政策计划于2018年1月生效，并将任何涉及生物医学行为“干预”的研究定义为临床试验，例如允许参与者执行记忆任务或监控他们的饮食摄入。根据该政策，此类研究需要国家卫生研究院委员会和各机构的伦理审查委员会进行特别评估。相关测试也需要在ClinicalTrials.gov数据库中注册。

然而，许多研究者认为，以发现现象而不是改变现象为目的的正常人类行为的分类不应该以这种方式被接受。除其他问题外，通常无法进行临床试验的小型研究机构可能没有资源或知识来完全遵守这一政策。

最近，国家卫生研究院院外研究项目副主任迈克尔·劳尔在该机构咨询委员会的一次会议上说，这些担忧被夸大了。他说，他的办公室将与行为科学家合作，确保他们的研究得到适当的审查和注册。

然而，加州大学圣地亚哥分校的认知科学家、咨询委员会成员特里·杰尼根说，这项政策给一项跟踪青少年大脑正常发育的研究带来了问题。当她的团队要求参与者的父母签署临床试验所需的知情同意书时，一些人表达了这样的担忧:同意书的内容表明研究人员会对他们的孩子做些什么，而不是简单地观察他们。(宗华)

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