美药管局批准一种抗艾滋病新药上市

新华社华盛顿4月8日电(记者周舟)美国食品和药物管理局8日批准上市一种新的抗艾滋病病毒药物，这种药物可用于治疗未接受抗逆转录病毒疗法的成年艾滋病毒感染者。

新批准的药物Dovato是一种由固定剂量的度洛韦和拉米夫定组成的单一片剂，每天服用一次。度洛韦是一种艾滋病毒整合酶抑制剂，拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。该药物由英国葛兰素史克公司开发，用于治疗未接受抗逆转录病毒治疗且对上述两种药物成分无耐药性的艾滋病毒感染者。

美国药品管理局抗病毒产品部主任黛布拉·伯恩·克兰德(Debra Bourne Klandt)表示，目前标准的艾滋病治疗联合使用三种药物，这种新药的批准给从未接受过治疗的感染者一个额外的选择。二合一复方片剂不需要使用第三种药物，因此减少了毒副作用和潜在的药物相互作用。

研究人员对总共1433名艾滋病毒感染者进行了随机双盲临床试验。结果显示，新的复合疗法在减少血液中的艾滋病毒数量方面具有与由度洛他韦、恩替卡韦和替诺福韦组成的三重复合疗法相似的效果，而服用药物的患者数量较少。

药品标签警告说，感染艾滋病毒的人如果同时感染了乙型肝炎病毒，就需要服用额外的乙型肝炎治疗药物或考虑其他治疗方案。