上海研制新冠病毒核酸标准物质获批

新华社上海3月23日电(记者周琳)记者23日从上海市市场监管局获悉，上海研制的“新型冠状病毒体外转录核糖核酸标准物质”近日被批准为国家标准物质，可有效评价新型冠状病毒核酸检测试剂盒的准确性。这是第一个在体外转录的新冠状病毒的核糖核酸标准物质，在当地成功开发并获得国家批准。它可以被国内外核酸试剂盒制造商和研发机构使用。研究和批准时间已从一年多缩短到两个月。

该标准物质为确定试剂盒的检测结果提供了标准。上海计量测试技术研究所成立了专门的研究团队，并成功研制了两种“新型冠状病毒体外转录核糖核酸标准物质”。利用标准物质可以对试剂盒的各项指标进行评价，为新型冠状病毒试剂盒的价值传递和质量控制提供依据，并帮助检测实验室确认结果，从而进一步降低“假阴性”的发生概率。

过去，国家标准物质通常需要一年半到两年的时间才能获得国家市场监督管理局的批准和认证。上海市市场监管局副局长徐来表示，为了尽快投产，帮助预防和抗击疫情，市场监管局立即成立专门工作组，积极协调相关部门，积极为科研成果的转化和应用服务。国家市场监督管理总局首次开通创新评价绿色审批渠道，并在2个月内完成了从研发启动到作为国家标准物质专项审批的全过程。

目前，该标准物质的产量可按要求达到1000套/天，并免费提供给用户，可稳定传递给全国的生产企业和检测实验室，为新冠状病毒的核酸检测提供计量支持。随着全球疫情的不断蔓延，经批准的标准物质也可以根据需要支持国际疫情防控，为中国高水平分析方法的研发和应用及其国际援助行动提供准确的计量支持。