美《国家科学院学报》刊文：康复者血浆疗法安全有效

在目前缺乏疫苗和特定药物的情况下，回收的血浆已经成为治疗患有新发肺炎的重症患者的“压舱石”。

根据国家药物组《中国生物学》的最新消息，根据一期临床试验的结果，《中国生物学》总结了血浆疗法对恢复期患者的有效性和安全性，并于3月18日向权威学术期刊《国家科学院学报》提交了一篇论文。4月6日，后者在网上发表了一篇名为《血浆疗法治疗10例新皇冠肺炎康复患者的有效性和安全性初步研究》的论文，作者是通讯员杨晓明和第一作者段凯。

本文从治疗原则、治疗效果和风险等方面详细介绍了目前针对新皇冠肺炎的“疗养病人血浆疗法”。文章指出，根据目前正在接受治疗的患者的临床资料，对康复后的患者进行血浆治疗，可以显著改善重症新冠肺炎患者的临床症状，降低病毒载量，安全性好。

中国生物科学部透露，在科技部的大力支持下，根据国家卫生保健委员会和国家中医药管理局《新型冠状病毒诊疗方案(试行五、六版)》，中国生物科学与武汉市江夏区第一人民医院、武汉金印滩医院、上海瑞金医院、武汉生物制品研究所、国药武汉血液制品有限公司、中国科学院武汉病毒研究所、武汉血液中心、中国食品药品检验所等进行了合作。从新冠状肺炎患者的恢复期血浆中，通过严格的血液生物安全性试验、病毒灭活、抗病毒活性试验等。，用于临床治疗的特殊免疫血浆已成功制备用于重症患者的临床治疗。

本研究中，10例重症新冠肺炎患者分别接受200ml 1∶640血浆输注治疗。治疗后，5例患者血浆中特异性抗体浓度迅速上升至1: 640，4例患者抗体水平维持在较高水平(1: 640)。患者的临床症状和体征明显改善。血浆输注后7天内，肺部病变吸收改善，血氧饱和度持续上升，提示肺功能改善。7例病毒血症和新诊断肺炎的重症患者在输血浆后，血浆中的病毒载量降至无法检测的水平。与治疗前相比，几项辅助检测指标有所改善，包括淋巴细胞计数增加、肝功能改善和C反应蛋白减少等。迄今没有观察到明显的不良反应。

中国生物学表示，将进一步研究血浆疗法的最佳时机和剂量。

1月31日，科技部明确表示，中国生物承担了国家重点研发计划“公共安全风险防范和应急技术装备”中的重点项目“2019年——非传染性非典型肺炎感染恢复期患者特异性血浆和特异性免疫球蛋白的制备”。2月8日，中国生物制定了疗养病人血浆采集计划、技术标准和临床治疗计划，并在相关医疗机构开展了疗养病人血浆的临床治疗。第一组包括10名患者。治疗12-24小时后，临床症状和体征明显改善，疗效显著。

目前，血浆疗法已在许多国家和地区广泛推广。3月24日，美国食品和药物管理局(FDA)在其最新批准的紧急治疗计划中明确表示，新冠状动脉肺炎康复患者捐赠的血浆将用于治疗重症患者。4月6日，包括世界上最大的血液制品公司在内的几家知名生物技术公司组成联盟，推广新的冠状病毒特异性免疫球蛋白疗法。