巴斯德回应流感疫苗停售:缺货多地采取替换方案
在过去的两个月里,赛诺菲的疫苗公司巴斯德接连爆出新闻。
2017年12月,由于8批疫苗未能通过国家食品药品监督管理局的审批和发放程序,五联疫苗“潘太欣”的国内库存告罄。据说吕林燕流感疫苗的效力已经下降了4个批次,并且已经被紧急中止。
1月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从上海、四川、江苏等省(市)疾病预防控制中心获悉,到目前为止,五价疫苗“潘太欣”在全国范围内仍无库存,一些省市正在采取多种疫苗接种等替代方案来缓解这一局面。
对此,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司通过电子邮件回复了爆炸性新闻,称其正在采取一切措施减少供应延误或短缺的影响。
至于吕林燕,赛诺菲巴斯德表示,在观察到效力下降后,暂停系统采取了积极的预防措施,并积极与所有相关卫生监督部门沟通,以停止使用剩余的相关批次疫苗。
五联疫苗大规模缺货
根据食品药品监督管理局的官方网站,戊肟是一种由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)和乙型流感嗜血杆菌联合疫苗(Hib)组成的联合疫苗,用于预防由白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌引起的五种传染病。推荐的免疫程序是:在2、3、4月龄或3、4、5月龄时进行三次基本免疫接种;在18个月大时给予一剂强化免疫,每次0.5毫升。
自2017年12月以来,北京、昆明、南京等地均报告称,当地疾病预防控制中心缺乏五价疫苗,一些地区已直接停止接受新疫苗接种,以便此前接种过疫苗的接种人员能够完成所有后续剂量。
据《北京青年报》报道,五联疫苗短缺是由于八批五联疫苗未经食品药品监督管理局批准,国内五联疫苗将面临长期短缺。
针对这一情况,赛诺菲巴斯德在最近的一封电子邮件中回应了一条爆炸性新闻,即所有进入中国的潘太新疫苗批次,除了由生产国的药品管理部门出具的出厂检验和放行外,在进入中国市场之前,都需要按照相关要求和程序进行测试、签发和放行。
答复还指出,在疫苗行业,联合疫苗的生产和运营最为复杂,生产和检查周期持续18-36个月。质量控制占这个周期的70%。
然而,赛诺菲巴斯德没有回应潘太欣未被释放的原因。
当地疾病预防控制中心将采用替代计划
1月23日,上海市疾控中心的一名工作人员告诉《澎湃新闻》,潘泰新的短缺是全国性的(目前的情况),全国各地的疾病预防控制中心都没有办法解决。目前,只有需要接种疫苗的人可以单独接种疫苗。
“五联疫苗是指一次接种多种疫苗。如果没有混合疫苗,只能单独接种。”上面的工作人员说。
四川省疾病预防控制中心免疫规划部门的傅俊向《鄱阳湖新闻》证实,自去年年底(2017年)以来,他一直非常紧张:“我们从集中采购网站获悉,这五种疫苗不可用。”
不过,傅俊也透露,疾控中心还积极引导市民采用替代方案,并通过微信公众号等方式向公众发布。
对于接种了一定剂量的五联疫苗的儿童,疾病预防控制中心提出了两种替代方案:一种是脊髓灰质炎疫苗(一型疫苗,免费)+无吸附细胞百白破联合疫苗(一型疫苗,免费)+乙型流感嗜血杆菌联合疫苗(二型疫苗,自费);第二种是脊髓灰质炎疫苗(第一类疫苗,免费)+无细胞百白破乙型流感嗜血杆菌联合疫苗(第二类疫苗,自费)。
吕林燕流感疫苗效力下降
除了五联疫苗的短缺,赛诺菲巴斯德最近还接触到另一种疫苗,凡尔纳流感疫苗的效力下降,这也引起了人们的关注。
作为回应,1月20日,赛诺菲巴斯德通过电子邮件向爆炸性新闻证实,在深圳工厂生产的流感疫苗的整个有效期内,赛诺菲巴斯德在常规质量跟踪测试中观察到这些特定批次疫苗的效力呈下降趋势。因此,作为预防措施,赛诺菲巴斯德决定停止在中国销售和使用4批流感疫苗。
不过,赛诺菲巴斯德也对爆炸性新闻强调:“必须指出,赛诺菲巴斯德目前在中国流通的凡尔纳流感疫苗是安全有效的。医务工作者和个人谁已经采取了流感疫苗,凡尔纳,在当前季节不需要担心。
对于已经购买的上述批次疫苗的召回,赛诺菲巴斯德回应道:“我们正在向相关疾控中心或疫苗接种点确认这些特定批次流感疫苗的剩余库存,并积极与所有相关卫生监督部门沟通,以停止使用剩余的相关批次疫苗。”
1月23日,江苏省疾病预防控制中心的一名负责人表示,他收到了赛诺菲的通知,但同时强调,由于采取了预防措施,销售已经暂停,他的疫苗是安全的。
但上述四川省疾控中心人员表示,他们没有收到相关通知,吕林燕流感疫苗仍在正常接种。
此外,一些省市疾病控制和预防中心表示,他们没有购买任何流感疫苗。
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