四价流感疫苗在我国首次获批上市

新华社记者6月11日从国家药品监督管理局获悉，四价流感病毒裂解疫苗已获准在中国上市，以防止3岁及以上人群感染流感病毒。这是中国首次上市的四价流感疫苗。以前，中国市场上所有的流感疫苗都是三价流感疫苗。

据国家药品监督管理局有关官员介绍，此次获准上市的四价流感病毒裂解疫苗不仅包括普通三价流感疫苗中的A1、A3和BV病毒，还包括BY流感病毒。这也是2017年至2018年中国流感季节流行的主要病毒株。该疫苗采用世界卫生组织推荐的流行病毒株，通过鸡胚培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。

据报道，国家药品监督管理局近日分别批准了华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物技术有限公司生产和注册四价流感病毒裂解疫苗的申请。

为了全面评价疫苗的安全性和有效性，国家药品监督管理局相关单位采取了全程跟踪、公开审查、前瞻性指导、程序联动等方法，严格控制了注册工作。，并在充分借鉴国内外创新药物研发和评价经验的基础上，确保注册工作的科学性、客观性和高效性。

流感(简称流感)主要由甲型流感病毒和乙型流感病毒引起。由于频繁的抗原变异，这种病毒具有高度传染性，传播迅速，非常容易引起大范围的流行病。特别是对于婴儿、老年人和患有基本心肺疾病的患者，感染流感病毒可能会导致严重疾病或因肺炎等严重并发症而死亡。目前，流感疫苗接种是预防流感疾病爆发的最有效措施。根据全球流感疫情，世界卫生组织每年预测流感流行趋势，从而推荐适合今年流感疫苗生产的菌株。(赵文君)

中国科学新闻(2018-06-12，第一版集锦)