人工智能医疗设备在美首次获批上市
根据美国食品和药物管理局11日的官方网站,该机构首次批准使用人工智能技术营销医疗设备。该软件程序被称为“IDX-DR”,将用于筛查糖尿病视网膜病变。它可以生成诊断结果,无需人类临床医生分析。
糖尿病患者的胰岛素代谢异常会引起眼组织、神经和血管的微循环改变,对眼睛功能造成损害。糖尿病视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一,也是主要致盲眼病之一。
美国食品和药物管理局的声明称,“IDX-DR”是美国第一个被批准的无需临床医生分析就能给出结果的医疗设备。该软件使用人工智能算法来分析Topcon NW400相机拍摄的视网膜图像。
医生给受试者的视网膜拍照后,将图像上传到装有软件的云端服务器。如果图像质量达到标准,软件将自动分析并生成结果。该软件可为医生提供以下两种结果之一:“如果检测到轻微糖尿病视网膜病变或以上,请咨询眼科医生”或“如果未检测到轻微糖尿病视网膜病变或以上,请在未来12个月内再次检查”。
根据900例糖尿病患者的临床试验,人工智能软件对轻度糖尿病视网膜病变或以上患者的判断准确率为87.4%;然而,对于没有轻度糖尿病视网膜病变的患者,软件判断的正确率为89.5%。
美国食品和药物管理局医疗设备和放射卫生中心眼、耳、鼻、喉主任马尔维纳·埃德尔曼说,目前糖尿病患者的数量相当大。对他们来说,早期诊断糖尿病视网膜病变是非常重要的,但每年约有50%的患者没有看眼科医生,这种人工智能软件允许在初级社区诊所对患者进行有效筛查。
食品和药物管理局表示,在未来,他们将继续推动安全有效的数字医疗设备走上实用之路。
总编辑圈
这种人工智能的最大优点是它可以自动做出诊断决定,允许眼科医生以外的人使用该设备,从而增加了患者获得所需医疗护理的机会。除了“IDX博士”,谷歌开发“阿法尔狗”的“深度思考”公司也在训练其人工智能来发现眼疾。这些成就可能意味着人工智能独立诊断人类眼病的时候到了。