国产HPV疫苗获批上市，定价329元/支，适用9-45岁女性

近日，国家食品药品监督管理局批准了国内首个双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:新科宁)上市注册申请。

价格为329元/支，适用于9-45岁的女性。

该产品由厦门大学夏宁韶团队和厦门万泰共同开发。这是第一个被批准的国内人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁的女性。

据厦门的万泰称，新科宁的价格为329元/件。9-14岁的女性只需要打2针，145岁的女性需要打3针。该产品目前已准备好投入生产。

继美国和英国之后，中国成功开发了人乳头瘤病毒疫苗

人乳头瘤病毒疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用于预防女性宫颈癌。研究发现，99.7%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染引起的。目前，已知的人乳头瘤病毒有100多种类型，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为会导致宫颈癌。

根据疫苗涵盖的病毒亚型类型，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价。二价人乳头瘤病毒疫苗对两种高风险类型(人乳头瘤病毒-16型和人乳头瘤病毒-18型)有保护作用，这两种类型在中国人群中占宫颈癌的84.5%。四价人乳头瘤病毒疫苗在二价人乳头瘤病毒疫苗中添加了两种低风险型人乳头瘤病毒-6和人乳头瘤病毒-11，可以减少尖锐湿疣的发生，而二价人乳头瘤病毒疫苗在四价人乳头瘤病毒疫苗中添加了五种高风险型。

新科宁的上市也意味着中国因此成为继美国和英国之后第三个成功开发和生产人类乳头瘤病毒疫苗的国家。此前被外国制药公司垄断的人类乳头瘤病毒疫苗市场终于迎来了本土企业。

人乳头瘤病毒疫苗市场缺口10亿

自2006年第一个人乳头瘤病毒疫苗问世以来，人乳头瘤病毒疫苗的累计销售额约为3.5亿，年需求量为1亿，而且需求量还在不断增加。中国食品药品监督管理局的数据显示，2017年有146万人乳头瘤病毒疫苗发放，2018年有700万，2019年11月有870万。根据3.56亿适龄女性和每人3针的数据，市场缺口超过10亿。

在上海市普陀区的一家社区预防接种医院，九价人乳头瘤病毒疫苗的价格约为每针1300元，四价人乳头瘤病毒疫苗的价格约为每针800元，二价人乳头瘤病毒疫苗的价格约为每针600元。相应的接种总费用分别约为4000元、2400元和1800元。

面对国内市场已经上市的几种具有先动优势的产品，在保护率相差不大的情况下，新科宁329元/片的2片价格为660元，3片价格约为1000元，价格上更为有利。