我国首个降血糖原创天然药物上市

近日，据中国医学科学院官方网站报道，由中国医学科学院北京协和医科大学医学研究所研究员和沈研制的中国首个降血糖天然药物桑植总生物碱片于3月17日被国家食品药品监督管理局批准上市。该药用于治疗2型糖尿病，是近10年来首个被批准的治疗糖尿病的中药新药。北京五河博鳌制药有限公司是该药品上市许可的持有人。

桑枝总生物碱是从桑枝中提取、分离、纯化得到的，是桑树种植和养蚕过程中对桑树管理的一种浪费，对α-葡萄糖苷酶有极强的抑制活性，靶点更精确，物质基础明确，质量可控。二期和三期临床试验在中国医学科学院北京协和医院的领导下完成。采用了国际公认的“糖化血红蛋白”黄金指数。无论是单独使用还是与控制不佳的二甲双胍联合治疗，该药物均具有良好的降低糖化血红蛋白的效果，且不良反应明显减少。此外，该药物还显示出良好的调节糖脂代谢等综合效益，突出了天然药物的临床优势。

据了解，该项目从启动到上市已经经历了21年。这一过程充分体现了“继承精华，不断创新，加快中药现代化和产业化”的中药发展理念。它拥有中国、美国和日本授予的专利。获得国家重大新药研发科技项目、国家中医药管理局发展项目、北京市“十病十药”项目、北京市新药研发项目等国家和省部级重大资金支持，并被纳入重大前沿原创和先进项目。