预防宫颈癌疫苗：可否一劳永逸？

■我们的记者张四维

7月18日，葛兰素史克公司(葛兰素史克)宣布其sirrah(人类乳头瘤病毒16型和18型)疫苗已获中国食品药品监督管理局批准，成为中国第一个批准用于预防宫颈癌的人类乳头瘤病毒疫苗。

据了解，sirrah适合在中国注册，用于9至25岁的女性接种疫苗。它采用了三剂免疫计划，并有望在明年年初正式上市。

自从第一种宫颈癌疫苗在美国上市以来，已经有十年了。

致病因素很清楚

根据世卫组织发布的信息，宫颈癌是发展中国家妇女中第二常见的癌症，也是死亡率最高的癌症之一。2012年，全世界报告了445，000例新的宫颈癌病例，近270，000名妇女死于该疾病，其中85%以上来自中低收入国家。

在中国，女性宫颈癌的发病率也令人担忧。

据中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔提供的数据，宫颈癌已成为中国15至44岁女性中第二大常见癌症，每年新增病例约13万例。中国的宫颈癌病例每年占世界病例的28%以上。

“但宫颈癌并不可怕，因为它是唯一有明确病因、可以早期发现和预防的癌症。”浙江省李同德医院妇科主任吕雯在接受《中国科学日报》采访时表示，如果宫颈癌疫苗能够及时接种，女性患病风险将大大降低。

宫颈癌的主要原因是人乳头瘤病毒感染。科学研究发现，在全世界70%的宫颈癌切片中发现了人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型。99.7%的确诊宫颈癌患者能检测到人乳头瘤病毒。

然而，这并不意味着人类乳头瘤病毒感染一定会导致宫颈癌。

“宫颈癌的发生经历了这样一个过程:高危型人乳头瘤病毒感染-持续感染-感染导致癌前病变-导致宫颈癌。”北京大学癌症医院妇科肿瘤科主任医师张南告诉记者，女性从人类乳头瘤病毒感染发展成癌前病变大约需要10年时间。如果早期发现感染，在癌前病变阶段进行治疗也能有效地阻止癌变的发生

高疫苗接种保护率

鉴于宫颈癌的明确病因，国内外科学家终于通过长期实验开发出一种疫苗来保护人们免受高危人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型的感染。疫苗的保护率甚至超过95%。因此，2008年诺贝尔生理医学奖授予了德国科学家哈拉尔德·哲·豪森。

截至2016年6月，人类乳头瘤病毒疫苗已获准在130多个国家和地区上市，包括中国香港和澳门特别行政区、中国*以及亚太地区的澳大利亚和日本。

“中国女性人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型的感染率为84.5%，理论上，疫苗对中国女性更有效。”乔在接受媒体采访时表示，宫颈癌预防疫苗未获准在中国上市的主要原因是安全性等因素。

然而，尽管预防宫颈癌的疫苗姗姗来迟，但确实如此。

据记者了解，除了葛兰素史克公司批准在国内上市的人乳头瘤病毒疫苗(二价)外，麦考登公司的人乳头瘤病毒疫苗(二价和二价)也在全球上市。四价人乳头瘤病毒疫苗用于预防由4种人乳头瘤病毒亚型引起的各种疾病，包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。癌前病变和非典型病变；生殖器疣和感染。除了最初的四价人乳头瘤病毒类型外，九价人乳头瘤病毒疫苗还含有五种新的人乳头瘤病毒亚型，即31、33、45、52和58。

“据保守估计，国产高致病性禽流感病毒4型和高致病性禽流感病毒9型疫苗上市可能还需要10年时间。”中国著名的*职业妇产科医生、前北京协和医院妇产科医生龚晓明表示，价格越高，成本效益越高。例如，四价疫苗可以预防70%~80%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣。九价疫苗可以预防90%以上的宫颈癌和尖锐湿疣。

不是一劳永逸

在采访中，记者注意到宫颈癌疫苗接种年龄有不同的限制。例如，我国的法规是9-25年前制定的，而美国食品和药物管理局的法规是9-26年前制定的。

“年龄限制不是绝对的，但人们普遍认为，人乳头瘤病毒疫苗的最佳起始年龄是11至12岁。然而，从理论上讲，人们可以在几岁时接种疫苗，但预防效果会随着年龄的增长而降低。”复旦大学附属妇产科医院副主任医师陆源说，人类乳头瘤病毒疫苗接种是女性第一次性生活前最理想的时期。

然而，需要提醒的是，人类乳头瘤病毒疫苗接种不是一件永久的事情。

“人乳头瘤病毒疫苗并非100%有效，宫颈癌仍有可能发生，因此女性仍需定期进行宫颈癌筛查。”北京协和医院妇产科主任医师谭贤杰告诉记者，人乳头瘤病毒疫苗是一种预防性疫苗。它本身不是病毒，而是一种蛋白质，没有病毒功能，所以不会引起病毒感染。

针对媒体报道日本30多名妇女接种人乳头瘤病毒后出现疼痛，龚晓明认为这被媒体夸大了，引起了公众恐慌。他说，人乳头状瘤病毒疫苗接种是一件非常安全的事情，大多数不良事件都是疫苗接种点的疼痛，“其他罕见不良事件的发生率与街上车祸的概率相似。”

然而，在人类乳头瘤病毒疫苗接种后，是否仍需要像乙肝疫苗一样间隔“补种”？在回答记者的提问时，张南表示，目前国外还没有明确的指导方针，建议“移植”需要多长时间。然而，根据研究数据，在平均注射8.4年后，注射疫苗的妇女中的人乳头瘤病毒抗体滴度仍然比未注射疫苗的人高得多。

“预计国内的人乳头瘤病毒疫苗将尽快开发和上市，以便更多的国内妇女将从中受益。”谭贤杰预测，明年年初国内HPV疫苗上市后，价格因素很可能成为影响部分女性是否接种疫苗的重要因素。

《中国科学日报》(第三版《大众科学》，2016年7月22日)

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