日本制定干细胞临床应用安全标准

新华社-日本厚生劳动省最近制定了干细胞临床应用的安全标准，要求对诱导多能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞进行一系列安全审查，以用于临床治疗和研究。

在日本自2014年实施的“再生医学安全保障法”中，使用诱导多能干细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被列为风险最高的“第一类”。在实施相关治疗和研究时，研究人员需要接受专门委员会的审查。然而，由于对这些干细胞的安全性没有具体的标准，审查可能会混乱。

根据新建立的安全标准，当使用诱导多能性细胞等培养用于移植的细胞时，研究人员需要调查分化细胞的染色体数目和形态，以及是否有600多个与癌变相关的基因异常；在人类移植之前，应该进行动物实验来确定细胞是否有癌变的危险。

干细胞研究在再生医学领域备受期待，但安全性问题也成为该领域的热门话题。以诱导多能性细胞为例。这种细胞在分化成特定细胞后可用于移植治疗。然而，如果未分化的诱导多能性细胞被移植，或者诱导多能性细胞本身存在遗传异常，那么移植的细胞将有癌变的危险。(华谊)

《中国科学报》(2016-06-01，第7版国际版)