中国开发新冠病毒疫苗开始动物试验，最快4月进入临床

截至2月10日，新型冠状病毒疫情已造成900多人死亡，死亡人数超过了非典。为此，世界各地的科学家正在积极开发针对新型冠状病毒的疫苗。

几天前，中国研究小组宣布，新开发的新型冠状病毒疫苗已经开始动物试验。仅在两周前，中国疾病预防控制中心于1月24日在中国成功分离出第一株新型冠状病毒。

两周完成开发

第一财经记者从多方面了解到，该疫苗是由中国疾病预防控制中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司斯里兰卡微生物联合设计开发的，为疫苗生产提供了样品。周日，新疫苗的样本被注射到100多只健康小鼠体内。

中国疾病预防控制中心的官员向第一财经记者证实了新型冠状病毒疫苗的进展，但强调说:“这仍然是一个非常早期的阶段，在人们可以使用之前还有许多‘步骤’要走。”

来自斯里兰卡微生物部门的消息称，1月底，研究人员在获得中国疾病预防控制中心提供的新型冠状病毒抗原后，开始了为期两周的疫苗研发。该疫苗是基于信使核糖核酸平台开发的。信使核糖核酸是由单链脱氧核糖核酸转录而成的，它携带着像脱氧核糖核酸一样的遗传信息，可以指导蛋白质的合成。此外，在疫苗的动物试验中使用了9至12种不同的抗原。

2月10日，第一财经记者分别联系了同济大学和斯里兰卡。截至发布时，双方尚未对疫苗开发过程和细节做出回应。

同济大学附属东方医院院长刘教授在接受*电视台采访时说:“小鼠试验只是候选疫苗的初步筛选。在寻找有效的病毒抗体后，将进行毒性试验，这将使用猴子和其他大型动物来确保进入人类临床试验的疫苗的安全性。

同时，为了保证疫苗的客观性，中国疾控中心和中国食品药品监督管理局也同时对同一疫苗样品进行了小鼠试验。

中国疾控中心的一名官员对《第一财经记者》表示:“基因疫苗的研发速度非常快，但要将其用于人类还需要一段时间，因为仍有许多‘步骤’需要跨越。”

刘教授还说，以基因为基础的疫苗开发是迄今为止最有效和先进的方法之一，大大缩短了疫苗开发周期。

疫苗安全是一项主要责任。疫苗的研究和开发需要非常高的基础科学研究设施，并且必须在极高的生物安全要求下完成。实验室必须达到P3或P4水平。尽管如此，活病毒研究的风险仍然很高。此外，动物试验完成后，应进行临床安全性和有效性评估。

根据第一财经记者获得的公开信息，目前上海有P3实验室，包括上海公共卫生中心和复旦大学。知情人士向第一财经记者透露，上海公共卫生中心也已开始研发新型冠状病毒疫苗。

破坏性基因平台

传统疫苗开发是一个漫长的过程，但由于新技术的发展，疫苗开发周期也从过去的几年缩短到了几个月。

MRNA疫苗模拟自然病毒感染的过程，诱导人体细胞产生与病原体表面相同的蛋白质，激活人体免疫反应，就像在人体内建立一个“制药厂”。

然而，进入临床试验仍有必要的步骤。根据试验周期和患者的情况，临床试验周期可以从几个月到几年不等。

斯里兰卡微生物预测，如果动物试验进展顺利，新疫苗最早将于今年4月进入人体临床试验。业内人士认为，斯里兰卡微生物的研发进展很可能基于美国生物技术公司Moderna的标准。

据美国国家卫生研究院美国国立卫生研究院疫苗研究中心副主任巴尼·格雷厄姆(Barney Graham)称，莫德的疫苗也将最早于4月份进入人类临床试验。美国国家卫生研究院是莫德的合作伙伴。“这是对未知新病毒的疫苗探索。这也将迫使过程系统的改革。让我们期待我们能以多快的速度前进。”国家卫生研究院还表示，它准备在未来扩大疫苗生产的规模。

第一财经记者查看了斯里兰卡微生物的背景资料，发现2016年成立的生物技术公司的核心竞争力在于目前用于研发基因疫苗的基因合成平台和LPP纳米递送平台。

斯里兰卡微生物创始人公司首席执行官李汉文博士是上海同济大学附属东方医院和玫瑰癌症中心的助理教授。

据了解，与传统疫苗相比，基因疫苗技术在疗效、研发速度、可扩展性和生产安全性等方面具有很大优势。多种病毒抗原可以整合到一个基因表达产物中，从而可以生产出传统技术难以实现的复杂的多种抗原疫苗。

以前，斯里兰卡微生物的基因疫苗被用于肿瘤免疫治疗领域。然而，在新型冠状病毒疫情爆发后，该公司加快了病毒疫苗的开发。

疫苗的研发也需要大量资金。值得注意的是，据2月7日的消息，上海君石生物宣布已投资1000万元参与mRNA药物平台微生物的A+轮融资，并获得其2.86%的股权。石军生物首席执行官李宁向第一财经记者证实了这一投资。

业界普遍认为，基因药物平台有望成为颠覆性的迭代产品。目前，世界各地的治疗性疫苗龙头企业都把基因疫苗作为重要的研究和开发方向，如现代疫苗、基因疫苗、生物技术疫苗等。

全球疫苗竞争

尽管大多数科学家认为“远水救不了近火”，但当疫苗被认为是安全的时候，疫情可能已经有所缓解。然而，包括美国、英国、法国、澳大利亚和其他国家在内的世界各地的研究人员仍在积极投资开发新型冠状病毒疫苗。对抗病毒的疫苗“与时间赛跑”也开始了。

自新型冠状病毒疫情爆发以来，2017年成立的*-企业合作组织CEPI向四家初创企业和研究机构各投资900万美元，支持新型冠状病毒疫苗的研发，其中包括莫德娜、伊诺维奥和澳大利亚昆士兰大学的研究团队。

该组织的首席执行官理查德·哈科特告诉第一财经记者，他们的目标是在4个月内进入人体临床试验。

除了信使核糖核酸方法，基于脱氧核糖核酸的疫苗也可以迅速发展。在中国科学家向公共数据库公布新冠状病毒基因组序列的第二天，美国生物企业Inovio启动了新冠状病毒的研发计划。他们为新冠状病毒的尖峰蛋白设计了一种DNA疫苗，并在两天内为尖峰蛋白设计了一种疫苗。

Inovio首席执行官约瑟夫·金(Joseph Kim)表示，该公司开发的基于病毒基因序列的疫苗比使用病毒实体进行检测的传统实验室做法更高效、更快速。

1月28日，英诺威和苏州的生物制药公司伊迪维欣生物公司开始合作，共同开发使用最新的脱氧核糖核酸疫苗技术的疫苗，并表示将努力在尽可能短的时间内将该疫苗推向中国的临床试验阶段。

“开发疫苗是一项非常困难的任务。一方面，它需要强大的技术。虽然技术上的困难已经基本克服，但另一方面，这也需要大量的资金。”美国休斯顿洛克菲勒大学贝勒医学院国家热带医学院教授彼得·霍特兹长期从事冠状病毒研究，他告诉第一财经记者，“从非典疫苗研发的失败中，我们可以看到，一旦疫情过去，疫苗研发的投资显然不足。疫苗本身的研究和开发非常困难，没有财政支持很难继续下去。”

中国科学院上海巴斯德研究所的一位负责人也告诉第一财经记者:“有许多困难将阻止科学家开发疫苗。例如，当疫情结束时，没有企业会进行工业化生产。”但他仍然表示，疫苗储备对今后预防和控制类似病毒具有积极意义。

以埃博拉病毒为例。当该病毒于2014年在西非首次爆发时，还没有可用的疫苗。然而，当埃博拉疫情于2019年在刚果再次爆发时，超过20万人被注射了埃博拉疫苗，这迅速抑制了疫情的蔓延。

在这场流行病中，世界对基础科学研究表现出前所未有的支持。流行病预防创新联盟的首席执行官理查德·哈切特告诉第一财经记者:“我们希望资助的这些团队中的一个将永远带来希望。”