未见明显疗效！《柳叶刀》发表瑞德西韦中国临床研究

当地时间4月29日晚，《柳叶刀》杂志在网上正式发布了世界上首个在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。

结果显示，与安慰剂相比，抗病毒药物Ridgeway没有加快新诊断肺炎患者的恢复速度，也没有降低死亡率。

结果:临床改善时间无统计学差异

研究发现，里奇韦组和安慰剂组在临床改善时间上没有统计学显著差异。里奇韦组的平均临床改善时间为21天，安慰剂组为23天。

在发病后10天内接受治疗的患者中，接受拉德克利夫治疗的患者的平均临床改善时间为18天，而接受安慰剂组的患者的平均临床改善时间为23天，无统计学显著差异。

实验设计:两组患者，2: 1分布

从2020年2月6日至3月12日，237名患有严重新冠状动脉肺炎的成年住院患者被纳入实验。

除了一名在接受治疗前退出研究的患者外，236名符合条件的患者被随机分为两组，158名患者接受瑞奇韦治疗，78名患者接受安慰剂治疗。

就入院条件而言，患者必须在发病后12天内入院，经胸部影像学检查确诊为肺炎，且氧饱和度为94%或更低。

利培酮组患者每天接受一次利培酮输注。第1天200毫克，第2-10天100毫克。

安慰剂组患者接受安慰剂治疗10天。

试验中的所有患者都接受了标准治疗，包括洛匹那韦-利托那韦(商品名Crezhi)、干扰素和皮质类固醇。

同行评价:“合理设计”

英国爱丁堡大学的约翰·诺里教授在同一时间发表在《柳叶刀》杂志上的一篇评论中评论道:“这项研究是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验，设计合理、实施良好、高度遵守协议，很少错过随访。”

《兴衰》中的里奇韦:

当地时间1月31日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇与里奇韦相关的在线研究论文，描述了美国首例确诊的新冠状肺炎感染的流行病学和临床特征。患者最初症状轻微，发病第9天出现肺炎。然后，医生根据“同情用药”的原则，用里奇韦对他进行治疗。结果表明，治疗是有效的。

2月初，中国率先启动了瑞奇威的两项三期临床试验。采用随机、双盲、安慰剂对照的方法评价瑞奇威治疗严重和轻度非典型肺炎患者新型冠状病毒感染的疗效和安全性。

在中国临床试验开始后，很快就传出了为拉德克利夫临床试验招募病人有困难的消息。截至4月11日，吉利科技董事长兼首席执行官丹尼尔·奥迪(Daniel O'Day)在一封公开信中表示，由于招生停滞，中国对危重患者的研究已经停止，数据尚未发布。不久之后，中国针对轻中度疾病患者的临床试验也因纳入问题提前终止。

随着这种流行病在世界各地蔓延，许多临床试验已经在国际上展开。

当地时间4月10日，《新英格兰医学杂志》公布了瑞特·四维在交感神经药物治疗下对重症肺炎患者的治疗结果。试验结果表明，世界各地53例重症新冠状动脉肺炎患者经利培酮治疗后，36例(68%)症状缓解，但60%出现副作用。

4月23日，深圳妇幼保健院公布了一项关于bioRxiv的非同行评议研究。初步研究表明，瑞奇威可能对小鼠产生生殖毒性，导致总精子数和活动精子率显著下降，异常精子率增加。

4月29日晚，吉利还宣布了瑞奇威治疗重症新皇冠肺炎的5天和10天临床试验结果。结果显示，10天和5天的瑞奇韦给药方案显示出相似的临床改善。

吉利表示，临床结果因地区而异。除意大利外，两个治疗组第14天的总死亡率为7%，64%的患者在第14天出现临床好转，61%的患者出院。与此同时，吉利没有明确表示研究数据是成功还是失败。