科技部、司法部有关负责人解读《*人类遗传资源管理条例》

生命的本质是什么？疾病发生和发展的机制是什么？这些都离不开对人类遗传资源的研究。20年后，中国正式颁布了新的人类遗传资源管理条例，从加强保护、促进合理利用、加强标准化、优化服务监管等方面制定了新的人类遗传资源管理条例。在12日的国务院例行政策简报会上，科技部和司法部的有关官员解释了国务院新颁布的《*人类遗传资源管理条例》。

6月12日，国务院新闻办公室在北京定期举行国务院政策吹风会。邀请科技部副部长、科技部社会发展科技司司长吴、科技部政策法规创新体系建设司司长张炳庆、司法部第三届立法局局长彭介绍《*人类遗传资源管理条例》相关情况，并回答记者提问。新华社记者陈

人类“生命宣言”:其重要性不言而喻

人类遗传资源是指包含人类基因组、基因和其他遗传物质的器官、组织、细胞和其他遗传物质，以及它们产生的数据和其他信息，就像人类的“生命指令”。

“我们身体不好或者去医院体检。一般来说，我们必须抽血。一管血会被抽走，很多情况会变得清楚。这对疾病的预防和治疗非常重要。”在吹风会上，科技部副部长徐南平给记者们举了一个生动的例子。他介绍说，随着生命科学的发展，人类遗传资源已经从一种特殊的资源日益成为一种重要的战略资源。

人类遗传资源对我们来说既是“指令”又是“代码”。我们已经知道的可以通过它来解释。我们可以通过它探索未知领域。人类遗传资源的重要性不言而喻。新颁布的条例旨在系统地加强人类遗传资源的标准化管理，并鼓励合理利用人类遗传资源。”徐南平说。

据了解，随着经济社会形势的变化和科学技术的发展，生物技术正呈现爆炸式增长趋势，在全球科技创新前沿发挥着越来越突出的主导作用，并日益成为推动全球可持续发展的基础技术之一。相应地，涉及人类遗传资源的生物技术研究活动迅速增加，出现了一系列新情况和新问题，对我国人类遗传资源的管理提出了更高的要求。

"我们必须保护好它，合理使用它."

本次颁布的《*人类遗传资源管理条例》将于2019年7月1日起施行。此前，中国于1998年制定了《人类遗传资源管理暂行办法》。《暂行办法》的实施，对我国人类遗传资源的有效保护和合理利用发挥了积极作用。

徐南平说，中国是一个多民族国家，人口众多，在人类遗传资源方面具有独特优势，但人类遗传资源的收集、保存和利用不规范，缺乏统筹规划。人类遗传资源领域的国际合作不断增加，中国的人类遗传资源非法外流时有发生。临时措施的法律层次不够高，法律责任不完善，处罚条款不明确。现有的管理*也存在一些问题，如各方主体责任不明确、层级管理不到位等。

科技部社会发展科技司司长吴表示，条例颁布后，相应的处罚更加明确和严格。除了具体规定罚款数额外，如果情节严重或特别严重，涉及中国人类遗传资源的活动将被禁止一段时间，甚至永久禁止，责任人将受到惩罚和惩罚，并记录在信用记录中。

“人类遗传资源首先是一种资源属性。资源应该得到更好的保护和更合理的利用。我们必须牢牢划定保护公共利益、尊重隐私、尊重道德、禁止交易和非法外流的红线，以适应新趋势，应对新需求。在发展和监督之间找到平衡。”徐南平说。

进一步优化服务，规范管理，构建全程监管链

条例的颁布只是第一步。在改善我国人类遗传资源的管理方面仍有许多工作要做。吴表示，在法规制定和后续管理过程中，我们将进一步加强规范服务，优化程序，提高效率，更好地鼓励创新活动。

吴表示，在优化服务中，将进一步简化审批程序，加强电子政务建设，及时制定和发布中国人类遗传资源收集、保存、利用和对外提供的审批指南和示范文本，加强对申请审批、备案等事项的指导，使申请按照相关要求进行规范。

进一步优化服务，规范管理，主要是为了更好、更合理地利用人类遗传资源进行相关科学研究，更好地促进科技创新吴对说:

同时，为进一步加强生命科学研究和医疗活动的规范化和管理，国务院还将加快生物技术研发安全管理和生物医学新技术临床应用管理的立法工作，并与《人类遗传资源管理条例》形成全过程监管链。

司法部第三届立法局局长彭表示，生物技术研发安全管理的立法重点是规范相关科研活动，防止少数组织和个人在生物技术研发活动中严重违反社会公德或生物*行为，避免直接或间接的生物安全危害。生物医学新技术临床应用管理的立法重点是规范相关的诊断和治疗行为。目前，有关部门正按照立法程序积极推进相关工作，加强生物医学新技术临床应用管理，规范医疗机构生物医学新技术应用行为，保障医疗技术临床应用安全，维护人民健康权益。

“管理必须为发展服务，这始终是第一优先事项。保护和规范利用人类遗传资源，对我国科技创新、建设健康中国、人民健康幸福具有重要意义。”徐南平说。