欧洲放宽医药数据共享条例

欧洲药品管理局(EMA)最近宣布，将放宽有争议的规则草案，以公开临床试验数据供公众监督。特别是，该机构表示，将允许研究人员为学术和非商业研究目的下载、保存和打印测试数据。以前的草稿只允许他们在电脑屏幕上查看数据。

上个月，研究人员和欧盟检查员猛烈抨击了欧洲货币管理局的数据共享政策草案，称其限制性太强，不切实际。现在，他们欢迎新宣布的政策，但警告说，在最终草案中还有一些其他有争议的条款。

“这是一个很好的举措，”英国压力集团Sense的负责人西里·莱恩在一份声明中说。这意味着研究人员可以仔细检查、比较和分享临床试验信息。仅仅让研究人员阅读屏幕上的信息是不可能的。"

然而，欧盟监察专员埃米莉·奥赖利说，她不确定欧洲货币局是否会考虑她的各种关切，并仔细审查最终版本。奥赖利说:“草案规定，数据访问和使用适用于各种法律情况，但重要的临床试验信息只能在有限的情况下进行修改。”

奥赖利补充道:“监察员不明白的是，为什么欧洲货币局放弃了2012年出台的最初政策草案，代之以一个完全不同的草案。”(段鑫)

《中国科学新闻》(国际，第三版，2014年6月17日)

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