禁用安乃近 我国为何晚于美国30年？

安乃近作为一种流行的解热镇痛药，由于其严重的副作用，如影响造血功能、引起各种过敏反应和肝肾衰竭，已经从欧洲和美国市场撤出50多年。

为了纪念出生于20世纪60年代的李荣华，当他还是个孩子的时候，他的家人会从塑料袋里挤出一两片白色的小药片，当他们出现头痛、牙痛和发烧的时候就把它们吃掉。

后来她得知这种白色小药丸叫做安乃近。

安乃近作为一种流行的解热镇痛药，由于其严重的副作用，如影响造血功能、引起各种过敏反应和肝肾衰竭，已经从欧洲和美国市场撤出50多年。目前，世界上大约有30个国家已经禁止或限制安乃近的使用。

中国早就认识到这一点。1982年，卫生部将“复方安乃近片”列为淘汰药品。

然而，与美国食品和药物管理局取消安乃近的所有剂型(片剂、注射剂、滴鼻剂等)相比。)1977年，中国市场留下了其他安乃近片剂和注射剂的市场。

今天，仍有“乡村医生”将安乃近写入发热病人的处方，许多年轻人依赖安乃近片来缓解疼痛，如偏头痛，这很难找到根源，这与我们的老年人滥用止痛药没有多大区别。

制药电子商务公司出售的安乃近电影中有一部非常便宜

这种忽视严重副作用的药物治疗方法对个人生命安全构成了巨大威胁。

最近，国家食品药品监督管理局终于采取了行动。

根据国家药品监督管理局组织的评估，安乃近注射液、小儿安乃近灌肠剂、安乃近滴剂、小儿解热栓等严重不良反应如严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应风险大于效益，临床上有替代药物。

迄今为止，安乃近注射液等11个品种已最终退出中国药品市场。这次告别晚了几十年，但最终还是有可能说出来。

但是，值得注意的是，经国家食品药品监督管理局评估，安乃近片等口服制剂仍具有一定的临床价值，在修订说明书和增加安全警示信息后，仍将有限地用于某些适应症。

有许多神，有许多可怕的

在药物短缺的时代，安乃近曾是一个神话。

1911年，德国的赫克斯泰格开发了基于氨基比林的止痛剂安乃近，它可以立即生效。1922年安乃近上市后，这些片剂、注射剂和滴剂逐渐走向国外。到1934年，它们已经在美国、英国、丹麦和其他国家流行起来。

在时尚之下，这种神奇药物的另一面开始出现。

从1922年到1934年，欧洲和美国服用该药物的人出现了口腔炎和咽喉痛等继发性症状。

临床检查结果表明，这些疾病的发生是由于粒细胞减少。人类血液中的中性粒细胞是主要的白细胞，占最高比例，并抵抗感染。中性粒细胞缺乏导致免疫力下降，并导致各种感染。

案件越来越多了。最严重的后果是死亡。

数据显示，1934年，仅在美国就有1981人死于该药物引起的粒细胞减少症，在欧洲有200多人死亡。

然而，由于当时没有药物可以替代，人们不得不依赖安乃近的高效率。因此，欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的时间。

以美国为例。1938年，美国食品和药物管理局将安乃近从合法药物名单中删除。然而，安乃近直到1977年才正式退出美国市场。

中国人已经吃了将近70年了。

直到1950年，上海五洲制药厂才成功研制出这种神奇的药物。在进入中国市场后，它曾经像阿司匹林和对乙酰氨基酚(也叫扑热息痛)一样出名。

安乃近疗效最快，价格低廉，暂时已成为许多人止痛退烧的首选。

1982年，考虑到安乃近的风险，卫生部将“复方安乃近片”列为禁用药物。然而，事实上，其他安乃近品种的生产和销售权仍然保留。

安乃近在中国的使用正在增加。从安乃近的原材料来看，20世纪90年代初，国内市场需求超过3000吨。到21世纪初，它将接近5000吨。

如果不考虑药物合成过程，只进行简单而粗略的计算。一般来说，安乃近片每片重0.5g，一瓶注射剂2ml，一滴1ml，安乃近的受欢迎程度也可见一斑。

今天，根据国家食品药品监督管理局的官方网站，全国有1329个安乃近生产的批准号。

安乃近生产批准号的一部分

对生命安全的威胁也反映在说明书中。目前，有限的统计数据是国家药品不良反应监测中心2002年收集的安乃近引起的疑似药品不良反应病例:

过敏性休克11例，其中7例死亡。

血液系统反应16例，死亡1例。

皮肤和附件反应31例，死亡4例。

17例发生泌尿系统反应，5例死亡。

消化系统反应9例，死亡1例。

此外，有8例出现呼吸、心脏骤停和尿失禁等严重反应，其中1例死亡。

然而，我们周围仍有更多的副作用受害者无法统计。有眼睛肿到只有一条缝，有持续的头晕、疲劳和呕吐，身体上有大面积的红疹...

动物使用安乃近后，即使动物也无法避免这些副作用。一些网民曾经提到，“我是兽医，安乃近应该小心用在猪身上。我不敢再补充了。如果喂得太多，动物会变得苍白，如果长时间使用，很容易死亡。”

难怪当国家食品药品监督管理局禁止安乃近时，社交媒体欢呼雀跃。

禁止就是禁止，创新必须取代它。

然而，对纸张的禁令确实让人们等得太久了。

为什么我们比美国晚30多年才禁止安乃近？或者换句话说，为什么我们等了这么多年才得到更安全的等效药物？

其根源在于中国药物研发的进步。

中国制药企业最早经历了一个漫长而野蛮的发展阶段。他们等到一批原始研究药物的外国专利到期，然后拿着结构去复制。我们想要的只是一个快速上市，通过分销渠道赚钱。药效无法保证，副作用难以控制。

然而，对于仍受专利保护的药品，中国只能依赖进口。虽然效果是可以保证的，但价格是病人难以承受的。

一方面，没有药物研发政策，没有注册方法，没有新药定义，没有仿制药一致性评估，也没有临床和生产规范。

另一方面，想从事新药研发的公司很难获得资本支持。风投等不起“10年10亿美元”的投资，企业家自己也付不起。

因此，国内药品市场的大部分仍然掌握在外国巨头手中，包括常用药品和高端药品。

所有这些直到2010年左右才真正改善。

随着许多仿制药公司的出现，特别是在肿瘤领域，国外发现并验证的靶向药物改进模式已经逐渐成熟。

以销售为导向的仿制药正开始失败，并要求更高的质量——毕竟，消费者有更大的购买力和更高的药效要求。

与最初的研究药物相比，仿制药和侵入性药物的成本更低。一旦研究和开发成功，前者可以形成原研究药物的等效替代品，后者甚至在疗效和副作用方面优于原研究药物。作为进口药品的廉价替代品，前者可以迅速进入市场。

与此同时，2018年后，非营利制药公司最终不再仅仅在纳斯达克上市。有了资本支持，制药公司可以走得更平静。

中国用了70年时间，才从缺乏医疗保健和药品的状况中找到了国内替代品。“但中国和美国在新药研发方面仍有至少20年的差距。”一位医疗投资者说。

然而，只有当中国的药物研发力量实现国际创新时，中国人才能更快地服用负担得起的新药，并明智地放弃安乃近。

有严重的副作用！退热药安乃近退出历史舞台