科技部征集《创新医疗器械产品目录》产品

科技部社会发展和科技司关于从创新医疗器械目录中征集产品的通知

所有相关单位:

为进一步贯彻落实《关于促进医药行业健康发展的指导意见》(国办发2016年第11号)，加大创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药行业持续健康发展，现启动创新医疗器械产品评选，面向社会征集创新产品。经评估确认列入《创新医疗器械目录》的产品，建议在国内创新医疗器械应用示范项目中推广应用。现将有关事项通知如下:

一、推荐创新医疗器械补充产品的条件

选择符合以下条件并获得中国产品注册证书的创新医疗器械产品:

(一)国际原创、国内首创、关键技术和核心部件有发明专利；或者通过技术创新在功能性能、性价比、可靠性、用户体验等方面取得显著改善；

(2)具有很大的临床应用价值，促进了医疗水平的提高，具有显著的经济效益和社会效益。

二、优先选择符合下列条件之一的产品

(一)是唯一能与国外同类产品竞争的国内产品；

(二)获得国家科技计划(专项、基金等)的支持)；

(三)按照《创新医疗器械专项审批程序(试行)》和《医疗器械优先审批程序》进行审批；

(4)国内创新医疗器械产品应用示范项目评价高，区域经济驱动力明显；

三。征集和注册方法

符合上述申报条件的医疗器械领域相关企业下载并填写《创新医疗器械产品信息采集表》。请在征集表及相关证明材料上加盖企业公章，并邮寄至医疗器械行业技术创新战略联盟办公室。同时，将电子版提交到suwn@camdi.org邮箱。提交的截止日期为2018年1月30日，截止日期过后将不予接受。

联系人:苏

电话:010-65499360，13911737677

联系地址:北京市朝阳区中东三环路建外SOHO西区18号楼1101室

附件:创新医疗器械信息收集表

科技部社会发展科学技术司

2017年12月28日