美咨询小组推荐氯胺酮抗抑郁药物
一个美国监管咨询小组投票推荐一种基于氯胺酮的抑郁症药物。资料来源:凯文·林克/SPL
最近,在美国食品和药物管理局召开的一次会议上,一个独立的咨询小组以14票赞成、2票反对推荐了一种叫做氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果美国食品和药物管理局批准这种药物,它可能会增加目前正在开发的其他氯胺酮激发的治疗药物的机会。然而,氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其滥用的可能性仍有疑问。
心理健康研究人员听到这个消息很受鼓舞。“我还是有点震惊,”纽约市西奈山医院的精神病学家詹姆斯·穆罗说。如果获得批准,氯胺酮将成为几十年来第一种真正的新型抗抑郁药。“如果这成为现实,我们将完成人们自首次发现抗抑郁药以来从未做过的事情。”他说。
美国食品和药物管理局预计将在3月4日对氯胺酮做出决定。
研究人员在21世纪初发现了氯胺酮的抗抑郁作用,但尚不清楚它在大脑中是如何工作的。但是科学家们知道它可以很快缓解抑郁症的症状(只有几个小时,而不是几周),而且它的治疗方法与其他获准用于治疗抑郁症的药物非常不同。
虽然氯胺酮可能被滥用,但它已被批准作为麻醉剂,不能申请专利。因此,越来越多的公司正在研究可以模仿氯胺酮的结构和功效的专利化合物。氯胺酮由新泽西州的强生公司生产,只含有一种构成氯胺酮的分子。
在食品和药物管理局咨询委员会会议上,强生公司宣布了该药物的五个第三阶段试验和几个小规模试验的结果,其中包括1700多人。在五项三期临床试验中,只有两项显示出阳性结果,服用氯胺酮的患者仅比服用安慰剂的患者有轻微改善。
两名投票反对批准氯胺酮的美国食品和药物管理局团队成员提到了该药物的微小改进、对该药物副作用的担忧(包括类似于氯胺酮的暂时分离和幻觉效应)以及药物滥用的可能性。
机构官员建议,如果美国食品和药物管理局批准氯胺酮,患者可能需要在医疗服务机构接受药物治疗,在那里他们将受到大约两个小时的监测。他们还可能要求强生公司保留一份接受该药物者的登记表,并跟踪他们多年,以了解他们的长期健康状况,并确保没有人非法转售该药物。(唐毅宸)
《中国科学日报》(2019-02-15第三版国际版)
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