两个工具酶国家标准研制完成

日前，在质检和公益行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准”中，中国科学院微生物研究所参与的“鼠源性(M-MLV)逆转录酶和Bst聚合酶国家标准研究”基本完成，并在国家标准委员会启动时形成征求意见稿。据报道，该研究旨在建立鼠源性(M-MLV)逆转录酶和Bst聚合酶的质量和技术参数，形成国家产品标准，促进工具酶制造商提高自身产品的稳定性、特异性、酶活性和纯度，促进国内工具酶生产技术的发展。

近年来，在生物技术产业技术领域，尤其是核酸生物技术领域，出现了产品质量稳定性难以衡量、检测结果不一致等问题。国家出台了一系列政策或文件来规范生物技术产业，迫切需要可操作的控制手段、标准或方法来支持。

“一方面，重要标准应及时补充；另一方面，这些标准应该是可操作的。”微生物研究所研究员刘文君表示，国家十分重视这一领域的问题，相关部门已设立项目，制定符合核酸生物技术相关方面的检测方法和产品技术标准，以满足企业对接、技术和标准化产品管理等活动的客观需求，有效实现农产品的便捷交易。这项工作对于促进我国生物技术产业的标准化和规模化发展，突破国外技术垄断，奠定我国生物技术产业及相关产业的基础具有重要意义。

中国科学院利用国际前沿技术，共同构建国家标准平台，以核酸领域技术标准的开发和建立为主要目标，服务于产品质量的提高和产业发展专项负责人李静博士说。

据悉，微生物研究所除了满足生物制药行业和药品监管的技术要求外，还将整合生物技术其他相关单位的研发基础，通过生物制剂质量控制常用关键技术的开发、标准化、测试服务和推广平台，在中国科学院系统内构建辐射全国生物制药企业的服务网络。

“与此同时，我们还需要培养一支专门从事核酸相关技术产品研发和生产的技术团队。同时，我们要采取“走出去”和“请进来”的方式，与相关科研院所和企业合作，形成一定规模和相对稳定的技术队伍，满足核酸技术标准化和产业化的需要。刘文君说。(王)

《中国科学报》(第五版《创新周刊》，2017-05-08)