疫苗专家：新冠病毒疫苗最早有望明年年底前上市

5月1日之后，感染新冠状病毒的患者人数略有增加，包括国内病例和进口病例。中国正处于内部预防和外部控制的关键时刻。

“随着生产和生活的正常化，人们与人的接触比以前更加频繁，感染新冠状病毒的病人数量也可能增加。这是一个暴露问题的过程，研究人员必须有能力在动态变化中对抗病毒。”5月15日，中国疾病预防控制中心首席流行病学家曾光在HFMD防控中心启动选拔活动时表示。

2020年，新的皇冠肺炎疫情迅速蔓延至全球。截至5月14日，全球确诊病例超过435万，累计死亡近30万人。

历史经验表明，在计划免疫实施之前，麻疹、天花、白喉和百日咳的自然群体免疫未能预防传染病的流行。“如果我们希望在人群中传播病毒，并使足够的人免疫，从而减缓和防止病毒的传播，恐怕很难实现，我们应该重视疫苗接种的重要性。”中国生物医学技术协会疫苗委员会的研究员张云涛说。

张云涛说，目前，中国已经建立了四条技术路线来开发新的冠状病毒疫苗，即灭活疫苗、基因工程疫苗、载体疫苗和核酸疫苗。灭活疫苗通过杀死病毒刺激人体产生抗体。基因工程疫苗是制备病毒的显性抗原，如S蛋白，在体外刺激人体产生抗体。载体疫苗是将S蛋白基因导入病毒载体，如改良的无害腺病毒、流行性病毒、减毒流感病毒、麻疹病毒、水泡性口炎病毒等。，并将其送入人体，促进人体产生S蛋白，从而刺激人体产生抗体。核酸疫苗直接将编码硫的基因注射入人体，并利用人体细胞产生硫蛋白来刺激人体产生抗体。

目前，中国工程院院士陈伟及其团队已采用载体疫苗策略，在已上市的埃博拉疫苗基础上开发出世界上首个腺病毒载体冠状病毒疫苗。最近，该疫苗已进入临床第二阶段。

“总的来说，大规模生产灭活疫苗的策略更容易，技术也更成熟。到目前为止，全球已有八种消防疫苗进入临床试验，其中四种来自中国。中国生物研发的灭活疫苗是世界上第一个获得批准的临床研究，也是第一个进入临床二期的灭活疫苗。”张云涛说。

面对外界对新冠状病毒疫苗上市时间的高度关注，曾光表示，在加快科学研究的同时，应尊重疫苗开发的规律性，以确保疫苗的有效性和安全性。

只有确保“安全、有效和可控的质量”，疫苗才能上市。然而，随着感染新冠状病毒的患者数量的减少，疫苗开发也遇到了无法进行保护性现场研究的尴尬。以中国生物为例，灭活疫苗的安全性和有效性试验正在稳步推进。还在探索各种方法来促进保护性实地研究，例如与国际组织合作开展临床研究，以及探索动物或人类试验。

张云涛表示，在确保安全的前提下，在《疫苗法》和《紧急状态法》的指导下，当疫苗未完成所有三期临床试验和其他程序时，可以保证特殊群体提前使用疫苗，如海关人员、与新诊断冠状病毒感染患者密切接触的医务人员以及居住在国外高流行率地区的人，但这一措施并非针对所有公民。

新的冠状病毒疫苗何时上市？张云涛预测:“根据历史经验，如果包括保护性研究在内的所有疫苗开发过程都完成了，新的冠状病毒疫苗预计最早将于明年年底上市。如果面临紧急情况，新的冠状病毒疫苗有望在不久的将来投入使用。如果我们希望从临床动物试验中获得更多的数据支持，那么这种疫苗有望在今年年底或明年年初投入使用。”

曾光强调，在紧急情况下，有一个早期使用特别批准的先例，但作为一名研究人员，他不想开始这样的程序。