中国成低端药品倾销地？ 专家：“过时药”观点不准

中新网4月6日电(记者刘慧敏)据中国之音新闻频道报道，一些药物尚未在国外上市，但已在国内“重生”。中外制药公司之间的合作会让国内市场成为低端药物的倾销地吗？

最近，有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药品，其疗效不如欧美市场上的同类药品。这些药品不允许进入美国和其他国家的市场，但允许进入中国市场并畅销。有些人担心，“这样的药物会是低端的，甚至是劣等的吗？”他们在中国“重生”。它们会导致中国成为低端药物的倾销地吗？这种担心有道理吗？

该报告称，2013年，百时美施贵宝停止了一种抗肝癌药物的全球测试，因为其疗效不如竞争对手。该公司反而将这种抗癌药物的许可授予了一家中国公司。

北京大学国际医学管理研究中心的史说，据他了解，目前国内外的药品审批法律和政策中没有规定新药必须优于已上市的药品。

“它可以分为几种类型，包括非劣药和优药，这些都是可以批准的。因为药物比较复杂，有些药物有很好的效果，但也可能有不良反应。有些药物的不良反应较小，效果可能相似。它也比原来的药物好。”

石鲁文说，由于这种新药没有在国外销售，认为这种药物缺乏疗效优势和“过时”的观点是不准确的。除了药品审批部门的综合考虑之外，药品公司有时会出于各种原因主动停止某些新药的研发和营销。

“在开发新药的过程中，制药公司需要解决许多问题，比如安全性、有效性甚至经济性。企业本身也有战略考虑。如果较早上市的药品销售情况较好，上市的药品会有较好的效果，但可能会影响原药品的市场，也可能会被暂停上市。”什伦告诉记者。

据了解，许多国内企业已经与西方制药公司进行了类似的合作。这些药物大部分尚未开发或尚未进入市场阶段。石鲁文认为，中外制药企业合作的目的主要是为了利益最大化。

施鲁文强调:“企业之间的合作必须建立在利益最大化的基础上，如何减少投资，如何在上市后获得最高利润。在正常情况下，企业会首先考虑监管政策、审批政策、市场定位等。它会考虑他们。”

吉林一家制药集团的项目总监闫立成表示，即使外国药物获准在中国上市，它们也需要申请进口注册、药物检测，甚至再临床试验才能进入中国市场。通过与中国制药公司的合作以及在中国的直接审批和测试，它将在市场开发方面具有一定的优势。

“首先是避免一些当地的技术壁垒和技术规范。第二种可能性是研发成本。例如，在一些国家和地区，一项临床研究可能要花费10，000元。那么在欧盟和美国你可能会有更高的价格。第三是开发中国市场。如果他在中国进行这项临床研究，对他将来开发市场肯定是有益的。”石鲁文说。

对于国内企业来说，原料药的创新能力与国外制药企业存在一定差距。通过合作引进新技术也是药品研发的方式之一，可以降低国内制药企业的研发成本和风险。

安徽一家制药公司的负责人金中梁表示:“因为药品的研发周期很长，正常周期甚至是20年左右，所以无论是治疗严重疾病的药品还是治疗轻微疾病的药品，投资都非常大。”

外国制药公司将未上市的新药转化为与中国制药公司的合作开发，这实际上是公司之间的一种商业合作。安徽一家制药公司的总经理王殿国认为，没有必要担心有人认为国内市场可能会成为低端药物的海外倾销地。“像我们国家一样，应该有判断药物、每一种产品及其国际地位的标准。这并不是说这些化学物质是垃圾产品或者是世界上进口到中国的有副作用的药物，但它们仍然有辨别能力。”

北京大学国际医学管理研究中心的史说，为了避免公众担心的这种情况，有必要对药品审批的标准和程序进行适当的控制。

石鲁文表示:“一方面，审批标准的国际化可能会阻碍这一进程。第二，程序应该严格。目前国内审批程序比较严格。这并不是说，由于国内制药公司的合作，外国制药公司一定能够上市(药品)。不存在这样的问题。”

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