3个“北京创制”新药获批上市

北京市科委发布的消息显示，自今年1月以来，国家食品药品监督管理局共批准4个国产创新品种上市，其中3个为“北京创制”新药。这三个品种的集中登陆是北京在过去六年中获得批准的最大数量，表明北京医疗卫生行业发展的新增长。

据了解，三种“北京创造”的新药具体为:北京五河博鳌制药有限公司的桑枝总生物碱片(5种中药)、银谷制药有限公司的苯环利铵鼻喷雾剂(1种化学药物)、北京凯恩科技有限公司的盐酸氯吡格雷胶囊(1种化学药物)

五河博鳌制药的桑植总生物碱片是一种新的葡萄糖苷酶抑制剂。这是过去10年里第一个被批准的治疗糖尿病的新中药。其作用机制与国际公认的一线糖尿病治疗药物阿卡波糖相似，但选择性更强，副作用更少。有望改变口服降糖药被化学药品垄断的局面。

银谷制药的苯并喹溴铵鼻喷雾剂是一种新型高选择性M胆碱能受体拮抗剂，毒副作用小，使用安全。它打破了国内外鼻用抗胆碱能制剂单一品种的局面，为过敏性鼻炎患者提供了新的选择。

盐酸氯吡格雷凯洛格胶囊是国内首个一级创新抗丙型肝炎病毒药物，口服剂量充足，基因型齐全。它通过抑制NS5A蛋白来阻断丙型肝炎病毒的复制和装配，从而防止新细胞的感染。该产品上市后，将有助于增加国产抗丙型肝炎病毒药物的可及性，满足临床用药需求。

据悉，自《加快医疗卫生协同创新行动计划(2018 -2020)》颁布实施以来，在北京市科委和医疗卫生协调协会相关成员单位的共同努力下，北京市医疗卫生行业通过一系列政策措施取得了进一步的高质量发展。

多年来，北京市科委会同有关部门，不断支持创新药物的研发，推动从品种临床前研究、临床研究、生产技术研究到产品上市后临床应用评价研究的全产业链布局。

其中，桑植总生物碱片项目是中国医学科学院医学研究所在北京市科委长期支持下完成的为期12年的临床前研究。北京企业五河、博鳌制药有限公司于2010年成功投产，实现了北京优秀科研成果的现场转化。在“十二五”期间，该品种还获得了国家重大新药研发的特别支持。

此外，银谷制药的溴酚喹鼻喷雾剂和凯恩科技的盐酸氯吡格雷胶囊项目也得到了北京市科委科技项目的支持，促进了新药临床研究的顺利开展。