托珠单抗治疗早期风湿性关节炎获批

最近，罗氏公司宣布单克隆抗体roacetemra(tolzumab)已被欧洲委员会批准用于治疗以前未接受过甲氨蝶呤的重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者。

据报道，早期风湿性关节炎治疗对防止病情进一步恶化和残疾非常重要。RoACTEMRA是第一个被批准用于治疗早期类风湿性关节炎的白细胞介素-6受体拮抗剂。此前，在今年4月，欧盟已批准皮下注射罗卡特姆拉，用于治疗中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者，这些患者以前曾用一种或多种与疾病相关的抗风湿药物和肿瘤坏死因子抑制剂治疗过，但反应不足或药物不耐受。

RoACTEMRA的批准是基于第三阶段功能研究的积极数据。本研究调查了未接受氨甲喋呤治疗的早期中度至重度类风湿性关节炎患者(MTX)在治疗过程中RoACTEMRA结构性关节损伤的疗效、安全性和预防。数据显示，经过24周的治疗，与MTX治疗组、罗卡特姆拉+MTX联合治疗组和罗卡特姆拉单药治疗组相比，患者的病情得到了显著改善，具有统计学意义，结构性关节损伤得到了更大程度的抑制，达到了本研究的主要终点。(王菲)

《中国科学新闻》(第八版医学，2014年9月17日)