美因设计监管缺陷搁置大型儿童追踪研究

追踪10万名美国婴儿健康状况的计划岌岌可危。资料来源:ERPRODUCTIONS LTD

经过十多年的拖延，一项研究10万名21岁前婴儿健康状况的有争议的计划仍悬而未决。6月16日发布的一份外部审查报告指出，从最乐观的情况来看，科学家还需要重新考虑研究计划。最糟糕的可能性是国家卫生研究院可能会取消这项研究。

美国国家儿童研究所“提供了巨大的潜力，但也提出了许多挑战。”美国国家科学院的一个专家小组对此提出了批评。为了克服这些困难，专家组建议，这项研究的领导者，国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)，应该调整这项研究的指导假设，加强科学投入和监督，并改变招募婴儿的方式。

该小组主席、加州大学欧文分校的经济学家格雷格·邓肯(Greg Duncan)表示:“这并不要求NICHD从零开始。因为网络中心工作的许多基础已经奠定。”然而，所需的改变可能会推迟目前定于2015年开始的初步征聘计划。

专家组认为，修订后的计划可能需要超过15亿美元，并质疑国家中心能否保持其政治支持，以确保为这一雄心勃勃的计划提供资金。

在一份声明中，国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯表示，他将搁置国家科学委员会的研究项目，以回应报告中提出的“主要关切”。

14年前，国会要求国家卫生研究院跟踪一组儿童从出生到成年的健康状况，以了解环境因素(包括社会环境和化学污染物)如何影响健康。网络控制系统应运而生。计划者决定通过随机访问美国100个县来招募100，000名妇女及其未出生的婴儿。

2012年，国会*表达了他们的担忧——因为当时NICHD已经花费了10亿美元，他们决定停止40个由学术研究者运营的NCS网站，并将跟踪试点项目中招募的4000个家庭的工作移交给承包商。2013年3月，国会要求国家研究委员会(NRC)和医学研究所(IOM)审查该研究并提出改进建议。

总的来说，专家组采用了网络控制系统的概念。欧洲和日本正在进行类似的研究，但专家组指出，美国的研究应该更加全面。部分原因是研究人员将收集大量关于环境因素的数据。NICHD决定将该研究设计为一个“数据收集平台”，由几个假设(例如，暴露于厨房灰尘可能会加重呼吸道疾病)指导，专家组对此表示同意。然而，专家组指出，这些“假设的例子”需要更多的科学依据。

然而，专家组发现国家科学中心在招募研究对象的计划中犯了错误。该研究旨在招募45，000名新生儿和同样数量的未出生婴儿，而专家组计算出，如果该研究放弃了对10，000名妇女进行研究的计划，它可以用同样的费用招募95，000名仍然怀孕的母亲。此类规模较小的研究将侧重于特定问题，如孕前风险和自然灾害的影响。专家组指出，计划登记的兄弟姐妹也可能提供关于孕前风险的有用数据。

专家组估计，这些变化将使国家职业技术学院在未来7年在招聘目标上花费15亿美元，而基本年度开支将超过3亿美元。国家卫生研究院每年为这项研究筹集1.65亿美元。早些时候，国家卫生研究院估计这项研究的费用约为30亿美元。然而，报告指出，专家组的估计不包括数据存档和生物样本储存等费用。

该报告发现，缺乏科学的领导是一个主要缺点。尽管这项研究有各种类型的咨询委员会，“研究决策和审查的过程不是欺骗。”专家组的结论是，国家科学委员会项目办公室需要引入更多的专家意见，新的科学管理团队有权决定研究的设计。

该报告被视为一些国家科学委员会批评者的辩护，包括一些两年前*退出研究的科学家。东兰辛密歇根州立大学的流行病学家奈杰尔·帕内思说:“报告的结论与我的想法基本一致。他们希望这项研究更加完善。”Paneth曾在底特律的NCS领导一个研究机构，并直言不讳地批评了研究中缺乏科学领导。

现在的问题是国家卫生研究院是否会采纳专家组的建议，国会是否会继续资助这项研究。柯林斯说，在接下来的几周内，他将组建一个专家组来评估这项研究是否可行(考虑到目前紧张的预算)，以帮助他做出正确的决定。(段鑫)

中国科学新闻(2014-07-02第三版国际版)

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