“重大新药创制”科技重大专项课题开始申报

关于组织2016年“重大新药创制”重大科技项目立项申请的通知

所有相关单位:

按照《国务院关于深化*财政科技计划管理改革方案(专项、资金等)的通知》的有关精神。)(国发〔2014〕64号)和重大项目管理改革试点方案的要求，“重大新药创制”科技重大项目(以下简称“新药项目”)已被列为重大项目管理改革试点项目之一。2016年项目组织将依托全国统一的科技计划管理信息平台，委托国家卫生计生委医疗卫生科技发展研究中心(以下简称“科技发展中心”)实施项目。申报详情通知如下:

一、主要内容和选题方法

(1)主要内容。对严重危害人民健康的恶性肿瘤等10种重大疾病(种)，以临床试验阶段的创新品种研发为主，同时推进与产业化密切相关的共性关键技术突破。在国家新药创新体系基本建立的基础上，加强各平台的资源共享和开放服务，原始创新转化和主要产品产出效率显著提高。本专项“十二五”规划已批准和支持的研究内容不得重复申报。

(2)选择方法。2016年，项目组织将以滚动支持为主，从项目候选数据库中选择重大创新药物临床研究项目为辅，同时进一步加强补贴后支持。这次不接受*声明的主题。

二、承担项目的基本条件和要求

(一)承担单位的基本条件和要求。

1 .重大专项项目实行法人责任制，法人是项目申请和实施的责任主体。主体必须由法人实体申请，法人实体是主体的责任实体，自然人必须被指定为主体的负责人。每个项目申报只能有一个负责单位和一个项目负责人。主题可以由一个单元单独声明，也可以由多个单元联合声明。鼓励企业、科研院所和高等院校以产学研联盟的形式联合申请。联合声明各方应签署联合声明协议，明确规定各自的工作、责任和资金。牵头报告单位应是任务的主要承担者和项目内部组织实施的管理者。

2.申请人应当是在*境内注册一年以上，并在最近两年内申请和承担过国家科技计划项目，且无不良信用记录的企事业单位。

3 .国内课题申报单位可与海外(包括港澳台地区)研究机构联合申请。然而，海外研究机构所需的研究经费必须由它们自己解决，而且应该就知识产权的所有权达成明确的协议。

4 .申报单位可以按照项目要求投入相应资金，并出具投资证明和投资承诺书。

(二)课题负责人的基本条件和要求。

1.项目负责人应具备以下基本条件。

(一)具有*国籍；

(2)年龄原则上不超过60岁；

(三)具有副高级以上职称，或者取得博士学位两年以上，并有固定的工作单位(不含站内博士后)；

(四)在承担任务期间，每年出国或出国时间不超过6个月(含全年连续数年)；申请课题的研究时间不少于本人工作时间的50%；申请人是否负责或参与多个*财政科技项目(专项、基金等。)同时，投入项目研究的总时间不得超过其工作时间的100%;

(5)现任一般专家组成员原则上不得承担特殊课题；

(六)近三年申请和承担国家科技项目无不良信用记录。

2.符合下列条件的港澳台及华侨科技人员可担任学科带头人。

港、澳、台科技人员:具备上述学科负责人基本条件中的2-6项条件；主体责任单位有正式的合作协议或聘用关系，合作期或聘用期涵盖主体的实施期，主体责任单位的工作时间每年不少于6个月；相关证明材料必须由课题负责单位出具。

华侨科技人员(包括已取得外国国籍和永久居留权的人员):符合上述学科负责人的2-6项基本条件；被项目责任单位正式聘用，聘用期为项目执行期，每年在项目责任单位工作不少于6个月。证明材料必须由课题负责单位出具。

3.为了确保完成国家重大科技项目的研究任务，对项目负责人承担的项目数量有所限制。在每个五年计划中，每个人最多只能参与两个特殊项目，并且只能作为项目负责人承担一个特殊项目。

4.申请人应遵守科学道德，实事求是地填写主题申报表，保证主题申报表的真实性，不得弄虚作假。研究内容相同或相似的课题不得重复申请。重大科技项目在申请过程中有申请人的信用记录。凡在课题申请中故意提供虚假信息的，一经查实，将记入学分档案，并在三年内取消申请国家科技重大项目的资格。根据实际情况，申请人将给予相应的待遇。

(三)其他事项。

1.申请人应按要求在网上如实完整填写《国家重大科技项目可行性研究报告(申请表)》软件的全部内容，提供申请人的营业执照或法人代码证、知识产权证明材料、新药注册申请批准材料、其他证明材料及其他相关附件的纸质复印件，并按规定加盖公章和签字。

2.申报单位应根据《*重大科学技术专项资金管理暂行办法》，根据项目实施的实际需要，科学、合理、实事求是地编制项目预算，综合考虑以往*财政资金的支持、落实和专家评审，坚持目标相关性、政策符合性和经济合理性原则。

3.专题的应用应紧紧围绕专项项目的总体目标，同时兼顾地方发展的需要，重视地方和部门组织管理的作用，鼓励地方财政积极投入。

三。工作流程

(一)主题材料报告方法。2016年新药非分类专题申报将在http://program.most.gov.cn国家科技计划项目申报中心网站(以下简称“申报中心网站”)上进行。原则上，这个特殊主题的申请材料是不分类的。确属保密事项的，必须按照有关规定办理，并提交相应的证明材料。申请材料仍应离线提交，并由指定人员交付。

(二)项目组织过程。

1.通知主题单位。科技发展中心将通知符合申请条件的单位和研究团队负责人按要求填写申请材料。

2.主题单元网络声明。

(1)单位登记。申请人应通过申请中心网站在线注册。请仔细阅读申请中心网站的说明，了解具体的注册流程和要求。已注册的申请人无需重新注册。建议未注册的申请人尽早完成注册。

(2)帐户创建。单位注册通过后，申报单位使用注册账号(单位管理员账号)登录申报中心网站，创建申报用户账号，并在线授权申报用户申报主体。

(3)在线填写表格。申报用户在线填写申报材料，完成后提交单位管理员审核。经核实后，单位管理员将在线向科技发展中心提交申请材料。

(4)报告时间。网络验收时间为2015年10月15日至24日。请合理安排课题申报时间，认真审核，按时提交课题申报材料。

在线申请技术支持电话:010-88659000(中继线)，010-51292636。

传真号码:010-68523108，68520906，88654001，88654002，88654003，88654004，88654005。

技术支持邮箱:program@most.cn。

3.提交纸质材料。

网上申报完成后，各申报单位将网上打印或导出申报电子版，用A4纸双面打印，并将文本与相关附件装订成册，并根据时间要求将申报材料邮寄或发送至科技发展中心指定地点。

邮寄地址、项目联系人、截止时间等具体要求以科技发展中心的通知为准。

4.形式审查和专家审查。

科技发展中心收到各单位的申请材料后，将对申请材料进行正式审查。通过形式审查的课题申请材料，将组织专家评审，并通知相关单位参加项目评审答辩。具体要求应另行通知。

(3)咨询电话。

联系人:洪欣和赵建

电话。:010-68792850，68791854(工作时间:08:30-17:00)

“重大新药创制”重大科技项目

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