多种常见止咳药被检出硫磺成分
记者吴勇,梁倩,京杭
日前,《经济参考报》收到投诉称,由于使用硫磺熏蒸的浙江贝类为原料,许多成品药品中检测出高含硫量,包括太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等知名制药公司。《经济参考》记者赶到浙江、安徽等地进行调查,发现浙江贝类的硫磺熏蒸,就像医药行业的“三聚氰胺”一样,已经成为中草药行业的潜规则,而相关检测标准的缺乏,使得这一潜规则成为“明确的规则”。行业专家呼吁引入成品药物的硫含量检测标准成为当务之急。
许多药物测试没有发现硫磺相关企业的反应。
据介绍,浙贝母又名浙贝母、象贝母、大贝母,是一种清热化痰、润肺止咳的中药,与白术、白芍等合称为“浙江八味”。据线人白某透露,硫磺熏蒸浙江贝类对人体极为有害。为了检测市场上的药物中是否含有过量的硫磺,他在去年底在网上购买了五种常见的镇咳祛痰药物,并将其发送给第三方进行检测。结果令人大吃一惊:所有被测试的药物都有一定的含硫量。
根据白提供的安国联质量检测技术有限公司出具的检测报告和留存样品,记者发现,5种药品的含硫量检测结果如下:太极集团重庆市第二中药厂有限公司生产的橘皮丸,国家药品标准Z20027420,规格3g×9袋,检测结果为0.6%;童瑶医药集团有限公司生产的橘红丸,中药标准为Z22023402,规格为6g×10丸,检测结果为0.3%。也是童瑶制药集团有限公司生产的润肺止嗽丸,中药标准Z20093622规格为8g×12袋,检测结果为0.2%。哈尔滨制药集团唐诗逸制药厂生产的金北谭可清颗粒,国家标准Z10950032,规格为7g×10袋,检测结果为0.1%。云南白药集团有限公司生产的小儿保泰康颗粒规格为4g×12袋,检测结果为0.1%。该试验负责人钟某认为,一般来说,成品药成分中不应含有“硫”成分,而五种止咳药物中,成品药100克中最高的实际含硫量为0.6克(即6/1000),最低的含硫量为0.1克,这实在令人惊讶。
据了解,上述五种镇咳药的硫含量检测依据是国家食品安全标准中的硫含量检测标准,即卫生部2010年发布的现行有效的《*国家标准》GB3150-2010附录a,检测机构是指标准中规定的检测方法。
然而,值得注意的是,Xi国际联盟并不是中国官方的医学检测机构,因此检测结果需要得到*的进一步确认。但对于这一结果,中国中医药学会会长、原国家中医药管理局副局长方在接受《经济参考》采访时表示,药典中上述中成药的内容中不含硫磺,干贝不允许进行硫磺熏蒸。“这意味着,由中药材(如贝类)制成的中成药中不应含有含硫物质,如果按照此前放宽的规定,含硫物质含量低于150毫克/千克。”
不久前,《经济参考报》的记者联系了四家制药公司,就硫磺超标问题发了一份书面采访提纲。然而,截至记者被释放时,没有收到任何答复。
在市场上公开出售含硫贝壳
值得注意的是,中成药含硫量高的原因在于原料中的含硫量,而硫磺熏蒸和干燥是目前硫磺进入中草药的主要途径。
据悉,上述含硫超标药品的成分均含有中药原料浙江贝类。浙江贝类的主要产地是浙江省磐安县。新窝市场位于该县,是全国最大的浙江贝类集散地。不久前,《经济信息日报》的记者走访了距磐安县10多公里、号称华东地区最大的中药材集散地之一的新禾市场。
令记者大为惊讶的是,含硫贝类在新世界市场上公开销售。记者在拥挤的交易现场看到,摊贩毫不掩饰出售的贝类经过硫磺熏蒸,因此贝类公开分为含硫贝类和无硫贝类,白色贝类为含硫贝类,灰色贝类为无硫贝类,无硫贝类价格明显高于含硫贝类。一位名叫陈的商贩坦率地告诉记者,禁硫令不禁让他想起,他每年送出约300吨浙江贝类,其中约有一半是用硫磺熏蒸的。
据知情人士透露,在农历2月2日、5日和8日,新世界市场每个月大约有9个交易日。根据新世界市场的交易量统计,过去9个交易日浙江贝类的日均交易量约为25吨,其中含硫贝类约为18吨。根据行业分析和一些统计遗漏,每月总量超过300吨,其中至少有一半以上是含硫贝类,已经出口到全国市场,其中大部分最终进入中国专利药品工厂和零售商店。
记者询问了中国食品药品监督管理局网站上的说法:中草药和饮片与食品的不同之处在于它们的摄入量相对较少,经过硫磺熏蒸的中草药和饮片中残留的挥发性二氧化硫在药材储存后会进一步减少,少量的二氧化硫不会对身体造成伤害。
然而,硫磺熏蒸并不意味着不会有问题,这也是国家严格控制硫磺熏蒸的主要原因。一方面,硫磺熏蒸可以增强药材的颜色和美白,所以一些不法商人可以达到以次充好的效果。另一方面,过度使用硫磺熏蒸的中药,其二氧化硫残留量过高,会损害人体的消化系统和呼吸系统,也对肝脏、肾脏等器官有潜在威胁。
因此,《*药典》(2000年版)规定,除山药外,所有中草药均不得用硫磺熏蒸或浸泡。2005年版《中国药典》删除了一些药材加工中使用的硫磺熏蒸法,并逐步禁止了用于漂白、增白和防虫的硫磺熏蒸法。在2013年出版的《药典》(2010年版,第二增补版)中,首次设定了中药材及饮片中二氧化硫的残留限量标准。严格规定了可硫磺熏蒸的药材品种,指出二氧化硫残留量不得超过400毫克/公斤,其他中药材及饮片的二氧化硫残留量不得超过150毫克/公斤,超标的中药材及饮片将按劣药处罚,情节严重的将追究刑事责任。
方介绍,第一次解决硫磺熏蒸的药材只有10种,即山药、牛膝、葛根、芦笋、天麻、天花粉、白芨、白芍、白术和党参。“随着国家食品药品监督管理局的部署和中草药及饮片中二氧化硫残留量检测方法和限量研究的启动,规定上述10种尚未找到更好的干燥方法和贮存方法的中草药允许进行一定剂量的硫磺熏蒸。此外,任何中草药都禁止用硫磺烘干。”
如果每月购买200吨含硫贝类
企业可以节约360万元
值得注意的是,制药公司并非不知道购买含硫贝母的危害。据当地供应商介绍,含硫贝母主要用于中成药。在贝母的几个品种中,由于严格控制直接用作药材的饮片,几乎没有使用含硫的贝母
在硫磺禁令下,为什么仍有这么多含硫贝类公开进入市场?业内人士认为,硫磺熏蒸可以降低制药成本是主要原因。
据了解,用硫磺熏蒸药材可以起到两种作用,不仅可以美白药物,还可以达到防霉杀虫的效果。由于硫磺在熏蒸过程中燃烧产生二氧化硫气体,二氧化硫是一种强还原剂,与药材中的水发生化学反应后会产生酸,起到防霉防蛀的作用,促进药材的干燥,有利于药材的储存。当地的贝类养殖者报告说,新鲜的贝母通常用硫磺熏蒸两天两夜,然后在用硫磺熏蒸前暴露在阳光下三四天。
方说,100年前,人们发现用硫磺熏蒸的中草药容易干燥,不易受潮,所以用硫磺熏蒸来干燥一些不易干燥的中草药。然而,由于对药材的巨大需求,为了减少时间和成本,硫磺熏蒸的种类越来越多。
正如上述知情人士所说,用硫磺熏蒸浙江贝类的价格确实可以低得多。《经济参考》记者登录中药交易网站天地网(www.zyctd.com),点击“浙江贝母”品种。进入后,他可以在“现场报价”部分清楚地看到各种浙贝母的报价。其中,“硫”这个词被突出显示。截至5月4日,含硫浙贝母的报价为每公斤64元,而无硫浙贝母的报价高达每公斤82元。根据这一计算,每购买一吨含硫贝母,企业可节约采购成本1.8万元。根据每月近200吨含硫贝母的计算,医疗企业每月可节约采购成本360万元。“现在还不是价格差异最大的时候。在旺季,两者之间的价格差异每年冬天都可能高达40至50元。”本地介绍。
事实上,知情人士表示,由于目前通过*招标进行统一采购,药品价格受到严重抑制,这也是制药公司想方设法降低成本的主要原因。“例如,如果一种药品在安徽定价为10元,在江西投标时将被要求降价10%,在河南投标时将被要求再次降价。因此,企业很难保持对所有原材料使用高质量产品的要求。
专家呼吁尽快发布国家标准
《经济参考报》记者在浙江采访时发现,由于硫磺熏蒸贝类非常普遍,当地人只吃新鲜的贝母,从不吃硫磺熏蒸过的贝类。据了解,二氧化硫是一种有毒的化学物质。长期接触含有二氧化硫残留物的中药材会引起呕吐、腹泻、恶心等症状。会对肝脏和肾脏造成严重伤害。它还会引起慢性中毒,如慢性鼻炎、咽炎、支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等。它也可能增加肺癌的患病率。根据杭州市医疗专业职业技能鉴定站和杭州市医药医疗器械企业权益保护协会联合发布的一份报告,如果中药材中的二氧化硫含量超过500μg/kg,人们会感到味觉不舒服,会闻到一种特别刺鼻的酸味,并会引起包括急性咳嗽在内的急性毒性反应。
联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会认为,作为食品添加剂的二氧化硫允许以0-0.7毫克/千克体重/天的剂量摄入,即对于60千克体重的成年人,二氧化硫的日摄入量不得超过42毫克。因此,联合国粮农组织和世界卫生组织制定的《食品添加剂通用标准》明确规定,草药和香料中的亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得超过150毫克/千克”。中国的二氧化硫残留物标准参照本标准。然而,韩国等地对中药材的硫含量要求较高,例如韩国中药材的二氧化硫含量限制在30毫克/公斤。
从记者实地走访交易市场的结果来看,我们的标准实施效果并不好。专业人士指出,为了消除浙江贝类等中药材的硫熏问题,除了加强对多来源产地加工方法的监管外,还必须加强终端成品的硫检测。
由于缺乏国家标准,记者在采访中试图提交成品药品的硫含量进行检查时遇到了真正的阻力。记者试图联系北京药品检验所和中国食品药品检验所对药品的硫含量进行检测,但均因没有国家标准而失败。一位不愿透露姓名的江苏省某省辖市食品药品监督管理局负责人告诉记者,目前国家只规定了中药材及其饮片的硫含量标准(以二氧化硫残留量计),对成品药品的二氧化硫残留量标准没有明确规定,没有检测依据,大多数单位没有检测方法和条件。
对此,甘肃农业大学的陈元教授等专家在接受《经济参考报》采访时表示,中国已明确限制食品、中草药及其饮片中作为食品添加剂的硫残留量,但成品中硫含量的标准仍是空白,急需制定国家标准。与此同时,业内专家呼吁加大科技创新力度,尽快开发新方法取代传统的硫磺熏蒸中药和药品中含硫化合物的快速检测方法,以更好地满足社会需求。(原标题:硫磺熏蒸川贝行业中,在许多常见的“三聚氰胺”镇咳剂中检测到了硫磺,涉及太极、通药、哈药、云南白药集团等知名制药公司。)