三部委：所涉疫苗安全性无法精确保证 监管存漏洞

中新网3月24日电(中国青年报、中国青年在线记者董伟、李松涛)今天，*部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理局的有关负责人终于公开露面，报道了最近一起备受关注的非法疫苗经营案件。

中国食品药品监督管理局医药化工监管司司长李国庆表示，媒体报道此案后，三部委迅速建立了联合工作机制，以便尽快查明真相，及时控制风险。到目前为止，各地已核实41人在线，46人离线，已查出29名涉嫌非法贩毒者和16名涉嫌非法购买疫苗的疫苗接种机构。

除了调查，反思也在进行中。他承认，该案件的爆发表明疫苗监管存在漏洞和盲点。为了谋取非法利益，一些疫苗经销商相互勾结，交换需求，共同犯罪。一些药品分销企业为他们提供便利和掩护；一些疫苗接种机构与他们合作消化积压的临时疫苗。

李国庆说，食品药品监督管理部门负责疫苗的质量和监督，对企业进行检查，并进行例行抽样检查。在实际工作中，监督责任没有落实，违法行为没有及时发现。一些企业组成了产品流，有大量的监管对象，而监管人员不足500人，监管存在死角。

关于公众最关心的疫苗安全问题，他说，由于时空跨度大、涉及的类别多以及难以确定离开冷链所需的时间，所涉及的疫苗安全无法得到准确保证。

然而，李国庆表示，在疫苗投放市场之前，监管机构要求企业对疫苗进行长期稳定性测试，通常是在有效期后再进行6个月的测试。换句话说，假设一种疫苗的有效期为两年，监管机构要求其有效期保持两年半。对于对温度敏感的疫苗，每批疫苗在出厂前必须经过一次挑战性测试，即极端条件下的热稳定性测试。这种试验要求出厂前在37℃下存放1 ~ 4周。

基于他对生产方的信任，他认为所涉及的疫苗一般不会造成安全风险。这与世界卫生组织先前的判断是一致的。该组织认为“储存不当或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此疫苗在这种情况下的安全风险非常低。”

国家卫生和计划生育委员会疾病预防控制局局长于也证实，中国已经建立了疫苗接种异常反应国家监测系统。根据该报告，在过去两年中，疫苗异常反应报告的数量基本相同，没有发现疫苗引起的问题。这个数字与世卫组织公布的数据基本相同，不超出世卫组织的范围。

尽管如此，仍有许多未解之谜，特别是庞某为何能假借披罪之名编织出如此庞大的黑网，历时多年仍未被发现，具体细节仍不得而知。同样，不清楚哪些机构购买了疫苗，给哪些儿童注射了疫苗。

目前，*部*局副局长华景峰可以给出这样的保证:此次疫苗事件直接关系到人民群众的健康和生命安全。*机关对违法犯罪活动坚决零容忍，积极履行打击犯罪的职责，积极查处，积极打击，坚决摧毁利益链条。他说，根据调查，大多数问题疫苗已经被使用。

华景峰还就该案相关数字作了特别说明:犯罪嫌疑人庞共购买疫苗2.6亿元，销售疫苗3.1亿元，违法所得近5000万元。进入市场的不是价值5.7亿元的疫苗。

华景峰说，根据*机关的调查，本案中的疫苗不是在黑工厂生产的，而是由一些正规药厂合法生产的，属于二类疫苗。济南*机关缴获的2万支疫苗已被封存。

李国庆仍然希望人们不要放弃豁免权。“中国的疫苗监管体系已经通过了世界卫生组织的评估，表明中国的疫苗监管体系总体上已经达到世界先进水平。因此，我们还建议公众应科学合理地对待疫苗问题，不要过于紧张和恐慌，应树立对我国疫苗的信心，并主张每个人都应根据免疫规划和疾病预防控制的需要及时接种疫苗。”他说。(原标题:涉及的疫苗安全性无法准确保证，监管存在漏洞)