多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市

根据我们的报告，沙眼衣原体和淋病奈瑟菌被认为是世界上引起生殖道感染性疾病的主要病原体。男人和女人都可能被感染。细胞培养等传统检测方法存在对样品采集和保存条件要求高、检测周期长、灵敏度低等缺点。

近年来，许多国际研究表明，在CT和NG检测中，核酸扩增检测(NAAT)技术具有90% ~ 97%的高灵敏度和99% ~ 100%的高特异性的优点。它不仅能比传统检测方法多检测20% ~ 30%的阳性样本，而且检测周期短、操作简便、省时，可以使用来自各种来源的样本，如男性和女性的尿样。中国食品药品监督管理局最近批准了罗氏诊断公司开发的cobas 4800 CT/NG尿液样本采集箱投放市场进行临床试验。到目前为止，包括美国、加拿大、日本、澳大利亚和欧盟国家在内的许多国家已经批准了该测试技术的上市。NAAT已成为生殖道感染临床筛查、诊断和流行病学调查的重要检测方法。美国疾病控制和预防中心的《国家性病预防和控制指南》建议，NAAT是筛查有症状或无症状的沙眼衣原体/衣原体感染高危人群的首选。加拿大、英国、澳大利亚等国家也在积极推广NAAT检测方法的应用。(科尔津)

《中国科学报》(国际版，第二版，2015年4月20日)