国内首台碳离子治疗系统获批注册上市

10月10日，中国科学院宣布，中国科学院现代物理研究所(以下简称“现代物理研究所”)及其控股公司兰州金科太极新技术有限公司开发的“碳离子治疗系统”已于近日获准注册为第三类医疗器械产品。该产品安装在甘肃省武威肿瘤医院，是国内首个经国家药品监督管理局批准注册的碳离子治疗系统。

现代物理研究所先后建造了几代大型重离子加速器设备。依托重离子加速器设备开展重离子物理及相关应用研究，是我国重离子科技的国家战略科技力量。自1993年以来，现代物理研究所通过研发先进的加速器技术和核探测技术、与重离子束治疗相关的基础生物学研究以及与相关医疗机构合作积累的临床前研究，培养了一支高水平的重离子治疗技术人员队伍，掌握了相关核心技术。公司开发的具有自主知识产权的碳离子治疗系统，采用回旋注射与同步加速、电荷剥离注射、紧凑型同步加速器、多治疗模式、个性化治疗室布局等独特设计相结合的技术路线，突破了国外产品的专利壁垒，提高了性价比，降低了运行维护成本，实现了国产重离子治疗设备的零突破。

国内首个碳离子治疗系统的注册上市，实现了从“基础研究→技术研发→产品展示→工业应用”的全产业链自主创新之路。这标志着中国拥有了自己品牌的碳离子治疗设备，打破了国外产品对中国高端放射治疗市场的垄断，使中国高端医疗设备国产化迈出了新的一步。国产碳离子治疗系统的产业化和临床应用将推动离子医疗产业向精细化癌症治疗、高端设备制造和运维服务的方向发展，培育新的经济增长点，促进上下游企业技术水平的提升，实现低端制造向中端制造的转型，使“国重”惠及社会，产生显著的社会和经济效益，这对实现“健康中国”的战略目标和任务，发展战略性新兴产业具有重要意义。

碳离子治疗系统的研发和产业化得到了国家发展和改革委员会、科技部、生态环境部、工业和信息化部、卫生和卫生委员会、食品药品监督管理局、基金委等部委、地方党委和各级*(包括甘肃省委、省*)以及中国科学院的高度重视和支持。

重离子束具有独特的物理和生物特性，被认为是放射治疗的理想辐射。重离子疗法被认为是一种精确、有效和安全的先进放射治疗方法。碳离子治疗系统是一种技术先进的大型医疗仪器，包括许多专业类别的数千套设备。它集成了加速器、核检测、医学诊断和治疗等相关技术，为恶性实体肿瘤的治疗提供碳离子束。