食药监总局:45家涉案企业存严重违法行为
新华社北京4月25日电国家食品药品监督管理局25日发布通知称,截至25日,山东省济南市已发现45家参与疫苗违法经营案件的药品公司存在伪造药品销售记录、向不合格单位和个人销售疫苗及其他生物制品、出租和出借许可证、套票等严重违法行为。
国家食品药品监督管理局指出,在45家问题企业中,有41家被吊销药品经营许可证,包括山东鲁玉娥生物制品有限公司、山东世纪杰生物科技有限公司、济宁富泰制药有限公司、山东赵信生物科技有限公司、陕西益康生物医药有限公司、陕西益达康生物制品有限公司、陕西益德生物制药有限公司、河北潍坊生物制品供应中心等。因涉嫌犯罪被移送*机关的两家企业是河北上谷生物技术有限公司和陕西邦信生物医药有限公司,被吊销《药品经营许可证》的两家企业是聊城冠县保健药房和武汉海源生物制品有限公司
目前,当地食品药品监督管理部门已将上述企业中的犯罪嫌疑人移送*机关进行调查并追究刑事责任。相关地方食品药品监督管理部门正在对违法企业实施行政处罚程序,并将在处罚决定做出后向社会公开信息。
国家食品药品监督管理局表示,截至2015年4月25日,中国食品药品监督管理局已对济南市食品药品监督管理局提交的2015年4月28日在犯罪现场查获的32批产品进行了29次有效性检验。其中,24批为疫苗产品。不符合标准的两批是免疫球蛋白(不是疫苗)。另外3批疫苗仍在测试有效性。对32批产品中的30批进行了反映产品安全性的异常毒性检查,结果均符合标准。另外两批涉及的产品没有进行异常毒性检验,因为样品量不能满足检验要求。
国家食品药品监督管理局表示,下一步要认真执行新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强疫苗质量和冷链流通的监管。开展药品流通领域专项整治,严厉打击出租、出借证照、挂靠票等行为,严格查处非法渠道购销药品,严厉查处违法行为,确保公共用药安全。(原名称:45家涉案药品经营企业存在严重违规行为)
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