最有效疟疾疫苗将大规模测试
赤道几内亚的比奥科岛将是疟疾疫苗测试的主要地点。资料来源:罗伯特·哈丁
一种能够提供100%抗疟疾保护的疟疾疫苗将首次在大规模临床试验中进行测试,以研究其在真实条件下的有效性。
该实验将于2020年初在赤道几内亚沿海的比奥科岛进行,2100名2至50岁的受试者将参与实验。领导这项研究的疟疾研究员史蒂夫·霍夫曼说,测试的目的是提供监管机构批准疫苗所需的有效性和安全性数据。霍夫曼也是马里兰州罗克维尔萨纳利亚公司的首席执行官,该公司开发了这种疫苗。赤道几内亚的*和私营能源公司正在赞助这项实验。
在实验室研究中,这种名为PfSPZ的疫苗已被证明是迄今为止开发的最有效的疟疾疫苗,可以为健康志愿者提供全面保护。
PfSPZ疫苗通过刺激对恶性疟原虫的免疫反应来发挥作用。恶性疟原虫由孢子体(SPZ)组成,是恶性疟原虫生命周期的一个阶段。被感染的蚊子叮咬时会将它注射到人体内。Sanaria从养殖的蚊子中分离并纯化了数十亿的孢子体。
这种疫苗的独特之处在于它使用整个寄生虫作为其活性成分。然而,大多数候选疟疾疫苗仅含有少量基因工程寄生虫蛋白。整个寄生虫疫苗中丰富的蛋白质解释了为什么它会引起如此强烈的免疫反应。
然而,为了有效,必须静脉注射PfSPZ疫苗。这给大规模疫苗接种运动带来了挑战,因为这是一个比其他疫苗通常使用的程序更复杂的程序,其他疫苗通常需要穿透皮肤或肌肉或口服。但是霍夫曼认为困难是可以克服的。
即将在比奥科岛进行的试验是疟疾流行地区首次大规模疫苗效力测试。比奥科岛目前约有28万人口。
华盛顿西雅图儿童医院研究疟疾的免疫学家斯特凡·卡普(Stefan Kappe)表示,PfSPZ疫苗在真实场景中的效力将不可避免地低于实验室水平,因为已经患有疟疾的人可能免疫反应较弱。他补充说,疟疾寄生虫的当地菌株也将不同于疫苗研究中使用的菌株。
然而,卡普指出,即使是相当有效的疫苗也能产生巨大的影响。在过去15年中,通过传统措施,如在室内喷洒杀虫剂和使用含有化学物质的蚊帐,比奥科岛的疟疾流行率从45%下降到12.5%。然而,他说,世界其他地区的经验表明,彻底消除疟疾是最困难的部分。这只有在疫苗的帮助下才能实现。
卡普说:“这项测试将首次回答几个问题,包括疫苗是否能在这个岛屿环境中完全消灭疟疾。”
霍夫曼说,如果测试成功,萨那利亚计划在岛上进行另一次测试,涉及约1万人。他说,这项研究将比较除了标准疟疾预防措施之外已经接种疫苗的社区和只使用标准疟疾预防措施的控制社区之间的疾病水平。
霍夫曼预测,在随后的大型试验中,疫苗的效力将高于即将到来的试验,因为“群体免疫”——当足够高比例的人群受到疾病保护时,很难将疾病传播到剩余的少数易感人群。
如果大规模测试成功,萨那利及其合作伙伴打算向比奥科岛的所有人推广这种疫苗,并评估其有效性。
疟疾是一种虫媒传染病,由疟原虫通过按蚊叮咬或疟原虫携带者输血感染引起。寄生在人体上的疟原虫有4种,即间日疟原虫、三日疟原虫、恶性疟原虫和卵形疟原虫。疟疾的主要特征是周期性和定期发作,全身发冷、发热和多汗。长期反复发作后,可导致贫血和脾肿大。(赵茜·Xi)
中国科学新闻(2019-04-19第二版国际版)