全球首例数字药物在美获批

科学日报，华盛顿州，11月14日(记者刘海英)——美国食品和药物管理局(FDA)于13日批准了美国的第一个数字药物。进入人体消化系统后，这种装有感觉跟踪系统的精神药物会向智能手机发送信号，以便医生能够跟踪病人的药物治疗。

这种叫做阿立哌唑的药物是由日本大冢制药公司生产的。一个微芯片被植入药物内部。患者服用药物后，微芯片与胃酸混合，并向患者携带的贴片发送信号。该补丁将记录患者的剂量和用药时间，并将信息传输到智能手机软件，供患者和医生监控。芯片最终会通过消化道正常排出。

阿立哌唑广泛用于治疗精神分裂症、躁狂抑郁症和其他精神疾病。美国食品和药物管理局于2002年首次批准阿立哌唑用于治疗精神分裂症。大冢制药有限公司与硅谷一家名为Proteus Digital Health Company的公司合作，对该药物进行了多年的测试。后者负责提供药物芯片技术。

本发明可以跟踪患者的用药情况，主要针对患有精神疾病的患者，这些患者由于健忘等原因经常不规律服药，从而影响治疗。美国食品和药物管理局药物评估和研究中心精神病学产品部主任米切尔·马蒂斯博士说，美国食品和药物管理局支持处方药新技术的开发和使用，并可以跟踪精神疾病的药物摄入量，这对一些患者很有用。

食品和药物管理局还警告说，由于可能的检测延迟或失败，该药物不适合“实时”或紧急后续药物摄入。食品和药物管理局还强调，该药物尚未被批准用于治疗与痴呆症相关的精神疾病，其对儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。

特别声明:转载本文仅用于传播信息，并不代表本网站的观点或确认其内容的真实性。如果其他媒体、网站或个人从本网站转载，他们必须保留本网站注明的“来源”，并承担版权等法律责任。如果作者不希望被重印或联系重印费，请联系我们。