病毒变异影响疫苗研发吗？应急疫苗攻关安全性有保障吗？……官方回应给你定心丸

在新皇冠疫情的防控中，科学研究揭示了什么样的硬实力？如果新的冠状病毒变异或产生新的亚型，它会影响我们正在开发的疫苗吗？药物和检测试剂的研发进展。

3月6日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，就公众关心的科技研究热点问题回答记者提问。

卫生委员会:输入病例的风险逐渐上升

3月5日00:00-24:00，除湖北省外，其他省均有新确诊病例17例，新疑似病例59例，新死亡病例1例，重症病例15例。

国家卫生委员会发言人兼宣传部副部长觅风表示，17例新确诊病例中有16例是输入性病例，这表明该地区的风险正在逐渐增加。

我们对这一流行病的警惕和预防及控制要求不能降低。我们必须继续深化防治艾滋病的国际合作，及时与世卫组织和有关国家分享信息和经验，携手抗击艾滋病。

13，5，9，42，这些数字代表什么

3月2日，*总书记视察科技攻关项目，充分肯定了科技攻关取得的进展和科技人员的艰苦奋斗精神。广大科技工作者受到了极大的鼓励和鼓励。

13、5、9、42，这些看似无关的数字，却连接起了科技研究的路线图。

科技部社会发展科技司司长吴表示，自疫情爆发以来，科技部会同卫生安全委员会、食品药品监督管理局等13个部门，成立了国务院联合防御与联合控制机制科技研究小组，重点研究五大攻击方向:溯源、诊断、预防和治疗。在刘河副总理的直接领导下，已经建立了九个针对具体任务的挂图，包括药品、疫苗、检测、可追溯性和中药。先后在42个国家部署应急项目，组织和动员国家优势科技力量开展防疫和控制科技研究。

吴说，科研工作主要集中在三个方面:一是着眼于湖北省武汉市的迫切需要，加强科研、临床和防治相结合，加强中西医结合，加强前后方合作。孙春兰副总理在武汉两次听取了科技研究团队的工作汇报，并视察了科技研究项目，以协调和推动科技成果向临床一线应用倾斜。

二是在工作过程中调动各方积极性，不仅要充分发挥中国科学院、医学科学院、军事医学研究所和相关大学的优势，还要鼓励更多的社会力量参与科技研究，通过公布名单、招标等形式组织跨学科、跨学科的科技研究活动。

第三，它既特殊又合法。通过优化管理流程、加强服务协调、加强研发与考核相结合等措施，加快研发的应用进程，同时尊重科学规律、规范研究程序、加强伦理考核、加强科研全过程的质量控制和风险控制。

科技部:新皇冠疫情

“诊断、治疗、预防”的局面已经形成。

“问题已经解决，治疗目标已经初步实现，预防效果显著。”吴说，经过一个多月的艰苦努力，科研工作取得了积极成果，新的皇冠疫情在诊断、治疗和预防方面已基本形成。

就可诊断性而言，14种测试产品已被批准并应用于临床实践。整体检测水平明显提高，能够满足国内诊断检测的需求。抗体和核酸相互补充，进一步提高检测率。

在可治疗性方面，一批解决重大科技问题的药物和治疗技术在疾病治疗中得到推广。治疗计划中还包括一批推荐药物，如磷酸氯喹、妥珠单抗、中药相关处方和注射剂，以及一些治疗方法，如对康复患者的血浆和血液净化治疗。干细胞和单克隆抗体等先进技术正被积极推广用于危重病人的治疗和研究。通过临床实践，制定了分类分层的治疗策略，治疗方案不断优化，包括阻断轻、普通型向重症型转化的治疗方案，以及重症、危重型患者的治疗方案。

在预防方面，通过各种传播渠道进行了动物实验，为有针对性的防控措施提供了科学依据。疫苗正按照五种技术路线平行发展。人工智能和大数据技术也广泛应用于防疫和控制。

新冠状病毒的变异不会影响疫苗开发

目前，一些学者声称新的冠状病毒已经突变或产生了新的亚型。这对我们正在开发的疫苗会有一些影响吗？

对此，中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琦表示，目前已有一些关于病毒突变的报道，但在病毒突变过程中还需要更多的病例和进一步的研究。

“目前，中国在病毒变异和疫苗开发方面有统一的安排，我们看到的病毒变异没有影响药物开发、抗*备和疫苗制备。”周琦表示，我们正在积极观察病毒变异程度，积极安排科研项目。

在过去的两周内，7个新的检测试剂项目已经正式进入临床实践

检测试剂的灵敏度和便利性影响人们的心脏。检测试剂的应急研究取得了哪些进展，后续安排是什么？

中国工程院院士景程表示，新冠状肺炎疫情爆发以来，科技研究团队高度重视各种新型检测试剂的研发。在早期阶段，它主要侧重于基于聚合酶链反应的核酸试剂的研发，最近部署了一些研发项目，具体有三个方面。

首先，已经为核酸部署了更快、更方便和更敏感的资助项目。它能在90分钟内完成高灵敏度的检测，灵敏度是过去的三倍。

第二种是基于免疫的检测，主要针对在咽拭子取样过程中获得的抗原检测。在30分钟内就可以很快知道病人体内是否存在病毒。

第三是抗体检测。病人体内是否有抗体如免疫球蛋白和免疫球蛋白将在半小时内检测出来。

“这些项目现在已经一个接一个地启动了，我相信很快就会有更好的令人鼓舞的消息。”景程说，到目前为止，新一批紧急研究项目中的7个已经在过去两周获得国家食品药品监督管理局的批准，并已正式进入临床实践。

景程解释说，在这7种检测试剂中，新批准上市的基于恒温扩增芯片技术的试剂盒，能够一次快速检测6种呼吸道病毒，与原核酸检测相比有3个优势:第一，能够同时快速检测多种呼吸道常见病毒；第二，检测速度更快，只需1.5小时即可完成所有测试；第三，临床应用可以很好地帮助临床医务人员进行鉴别诊断，快速区分哪些人感染了新的冠状病毒，哪些患者感染了其他病毒，区分合并感染和交叉感染的病例。此外，还有另一种类型的抗体检测，两种试剂刚刚被批准。

磷酸氯喹，中药，妥珠单抗

这样的结果一个接一个地进入了诊断和治疗计划。

早些时候，在新闻发布会上宣布，一批药物如磷酸氯喹正在进行药物试验。最新进展是什么？

科技部生物中心副主任孙说，药物研发工作分两个阶段进行。第一阶段围绕着药物的安全性、有效性和可获得性。目前，磷酸氯喹、中药、妥珠单抗、人工肝、疗养血浆等多项成果相继进入诊疗计划，并应用于临床治疗的第一线。

“现在我们已经进入了研发的第二阶段。在第二阶段，我们将按照*总书记的指示，实施鄂豫皖防御。关键是让患者尽快在轻度阶段痊愈，并增加对重度患者的治疗。”孙表示，研究团队认真梳理了前期取得的成果，以患者和武汉为重点，紧密结合研究和临床实践，大力推进武汉研发成果的应用。

值得一提的是，中西医结合在临床治疗中发挥了重要作用。据统计，包括湖北省在内的武汉地区90%以上的患者都接受过中药治疗。同时，临床资料也表明，中西医结合，中西医结合治疗效果更好。

雷德格雷夫还没有正式“睁开眼睛”

当记者问及该药的临床试验效果如何，以及今后是否会大规模应用于临床时，孙回答说，该药于今年2月初进入临床研究，主要在中国开展了两项临床研究，一项针对重症患者，另一项针对轻症和常见病患者。

“这两项研究都是双盲研究方法。到目前为止，该研究小组还没有得出明确的结果，因为还没有发现任何官方盲法。”孙表示，我们和大家一样期待瑞奇威的新研究数据能够公之于众，也非常希望这是一种有效的药物。

如何突出疫苗开发

有效性、安全性和可及性？

“绝大多数网民非常关心在当前的应急体系下疫苗研发的安全性是否得到保证？”

在回答记者的提问时，国家卫生和健康委员会科技发展中心主任郑中伟直言不讳地表示，*总书记3月2日在北京视察时特别强调，疫苗是健康人的特殊产品，安全必须放在第一位。他用一个展板来解释如何在疫苗开发的整个过程中强调有效性、安全性和可及性。

“从病毒株的选择到产品的注册，大约有十个过程要经过。”郑中伟解释说，从实验室疫苗生产研究、动物安全性和有效性研究、临床研究中人类安全性和有效性研究以及大规模生产的研究和验证阶段，我们对生产技术生产的批量疫苗的安全性、有效性和可及性的研究有非常严格的标准和规范。这确保了临床前研究的安全性和有效性，以及临床研究和生产环节的安全性和有效性。

你可能会想问，为什么这种疫苗的研究和开发可以被推进？

郑中伟进一步解释说，正常情况下，这些R&D过程通常是串联的。这一次，在研发单位的环节中采用了合理的并联。研发单位不计成本地备份了部分研发物资，集中了大量优*量，合理连接可以并联的部件，有效推动研发进程。

第二，实现了机构的并联。实验动物机构预先制备了新型冠状肺炎的动物模型，并首先为研究开发机构提供了实验动物研究的保障。与此同时，研发机构和实验动物机构之间也有着有效的联系。实验动物机构以特殊研究班确定的研究开发机构为第一被担保的研究机构。

第三，药品检验和药品评价机构也是第一次按照国家有关应急法律法规的规定，参与整个研发过程的检验和审批过程，实现了机构从原来的正常串联工作模式向并联工作模式的转变。

第四，国家特别强调要求科研机构计算人民健康而不是经济效益，并提供专项资金。它还承诺在未来建立疫苗储备系统。这也是紧急状态下我国科研*的有效实践。

“我们所有的R&D进程都是在法律框架内以科学、标准化和技术性的方式进行的。我们努力的方向是在保证安全性和有效性的前提下，让中国的新型皇冠肺炎疫苗早日成功上市。”郑中伟强调。