《自然》探究埃博拉疫苗研制成功带来的启示

几内亚的一项开创性临床试验可能为处理未来的疫情提供一个范例。

资料来源:肖恩·霍克/世卫组织

当埃博拉于2013年12月在西非爆发并引发该疾病历史上最大规模的疫情时，没有疫苗或药物被证明在人群中安全有效。在几内亚进行并于最近公布的一项试验的初步结果显示，仅在20个月后，一种疫苗似乎能提供全面的抗感染保护。《自然》杂志探讨了这一实验的成功对目前已造成11000多人死亡的流行病的重要意义，以及未来在爆发疫情时如何进行临床试验。

疫苗是如何形成的？

这种疫苗名为rVSV-ZEBOV，含有一种通过基因改造“伪装”成埃博拉病毒的家畜病毒。它由加拿大公共卫生部开发，并授权默克制药公司生产。许多公司、机构和*，包括世界卫生组织(世卫组织)组成的捐助者、科学家和国际合作力量对其进行了测试。测试在几内亚进行，在那里开始流行，并采用了循环设计，即接触感染者，如同一家庭的成员和这些人的任何后续接触者，接受疫苗接种。它包括两组人:一组立即注射疫苗，另一组在3周后注射。

测试发现了什么？

在立即接种疫苗的2014名接触者中(48人感染了埃博拉病毒)，没有人在10天窗口期后感染埃博拉病毒，这足以使身体对疫苗产生免疫反应，并导致任何先前存在的埃博拉病毒感染的发作。有些人确实在接种疫苗后的1到10天内发病。相比之下，对照组的2380名接触者(42例)中有16名在此期间被感染。因此，在这项试验中，疫苗被认为提供了100%的抗病毒保护。

100%保护听起来好得难以置信。

或许如此。世卫组织负责卫生系统和创新的助理总干事玛丽-保罗·基尼(Marie-Paule Kiney)表示，这项研究规模很小，因此实际保护率可能会略低。一个监督试验的独立委员会说，最初的结果如此令人信服，以至于控制组在7月26日被放弃，所有的接触者目前都在接受即时疫苗接种。这将生成更多关于真实保护级别的数据。然而，每个人都已经对疫苗感到兴奋。“这份报告的结果非常惊人，所以即使研究中存在一些问题，这种疫苗似乎也很有可能有效。”杰西·古德曼是前美国食品和药物管理局官员，目前在华盛顿特区的乔治敦大学任教。

这种疫苗能持续多久？

我还不知道。该测试旨在测试环免疫策略是否能消灭疫情，以及已知的几周保护期是否足以做到这一点。"一旦爆发，这是个好消息。"英国牛津大学詹纳研究所所长阿德里安·希尔(Adrian Hill)表示，他正在参与另一种埃博拉疫苗的测试。然而，他认为这种保护能否持续还有待观察。“六个月后会有用吗？实验没有告诉我们答案。”对于疫苗来说，它需要更长的免疫期——理想的是终身免疫——以便在流行病期间为医务人员和其他高风险群体提供持续的保护。这对于埃博拉可能流行的大规模疫苗接种人群也是必要的。包括希尔正在参与的其他疫苗测试，也正在接受长期保护测试。然而，埃博拉病例的减少——在过去几个月里，每周病例减少到20-30例——意味着这些检测可能难以提供明确的结果。

快速跟踪方法能应用于其他疾病吗？

希尔认为，疫苗也可以很快开发出来，用于应对许多其他的流行病威胁。他建议应该加快针对这种病原体的疫苗研究，以便现在可以进行临床试验来测试它们的安全性。那些符合要求的疫苗应该储存起来，一旦疫情发生就可以参加药效测试。病原体被认为是头号健康威胁，包括与埃博拉病毒同属一个家族的马尔堡病毒，以及导致中东呼吸综合征(MERS)、拉沙热和基孔肯雅病的病毒。

从rVSV-ZEBOV的成功中学习有可能吗？

人们希望它能为处理未来的疫情提供一个范例。“这表明以比我们目前更快的速度开发疫苗是可行的。”希尔说。此外，*别似乎支持变革。7月31日，世卫组织总干事陈冯富珍(Margaret Chan)表示，该机构正在规划一份“蓝图”，以加快措施，抗击潜在的流行病。该计划旨在将从确认疫情到获得对策的时间缩短至4个月或更短，并包括在疫情爆发前批准试验设计和监督。“没有人希望看到临床医生和医生再次空手而归。”她说。(宗华)

《中国科学报》(国际版，第三版，2015年8月13日)