手足口病望预防 肠道病毒71型灭活疫苗将生产

手足口病有望得到预防，国家食品药品监督管理局批准生产和销售肠道病毒71型灭活疫苗

新华社北京12月3日电(记者胡浩)中国食品药品监督管理局3日批准了世界首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)的生产登记申请。专家认为，该疫苗的问世对有效降低我国儿童手足口病的发病率，特别是减少重症和致死病例，保护我国儿童的生命和健康具有重要意义。

中国食品药品检验研究院副院长王军志说，肠道病毒71型是一种人类肠道病毒，简称EV71。儿童经常患有手足口病和病毒性心绞痛。重症儿童可能患有心肌炎、肺水肿、脑炎等。严重的儿童可能会死亡。自1981年手足口病在中国出现以来，已经发生了多次大规模疫情或流行。近年来，手足口病一直是我国法定传染病的主要发病疾病之一。目前，仍缺乏特效治疗药物，重症和死亡病例时有发生。疫苗的开发和使用对于预防和控制该疾病的流行至关重要。

据了解，中国医学科学院医学生物学研究所自2008年以来一直在研制EV71灭活疫苗。在国内外缺乏同类疫苗研发的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制的关键技术瓶颈。临床试验结果表明，该疫苗是安全的，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。

为加快EV71疫苗注册审查的顺利进行，食品药品监督管理局根据疫苗的研发特点和监管需要，通过早期干预、密切跟踪和协调联动，优先对疫苗进行审查、审批、验证和检查。同时，建立了*人民检察院、药品检验中心、核查中心、中国疾病预防控制中心等多个单位参与的工作机制，在确保安全的前提下，科学推进和加快EV71疫苗研发和注册进程。

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