转基因安全监管：评价、技术、标识三管齐下

“在中国，转基因成分的检测准确率可以达到0.1%，这意味着如果1000个玉米与一个转基因玉米混合，它就可以被检测出来。”最近，中国农业大学食品学院副院长黄昆仑在与《科技日报》记者谈论转基因安全时做了这样的类比。

转基因安全一直影响着中国人的敏感神经。通过将人工分离和修饰的基因引入生物体基因组，转基因技术带来了生物体更好的遗传特征，以及对其安全性的持续争论。

“目前，中国25%的主要转基因项目用于生物安全研究，这是所有主要研发项目中比例最高的。”中国工程院院士万建民认为，中国已经建立了国家转基因产品安全监管体系、安全服务体系和平台，培养了一批技术人才，能够保障转基因产品产业化的安全。

中国的安全评估是谨慎、严格和严格的。

“任何新技术的应用都可能有风险。转基因技术是如此，人们熟悉的杂交育种技术也是如此。”中国农业科学院生物技术研究所研究员林敏表示，在各种生物育种技术中，迄今为止，只有转基因技术建立了系统的安全体系，足以克服和避免应用转基因技术带来的潜在风险。

就通用汽车的安全管理而言，中国已经与发达国家保持了10多年的一致。1993年，国家科委制定了《遗传生物安全管理指导文件》。1996年，农业部正式实施了《农业基因工程安全管理办法》。2001年5月23日，国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》。“这表明中国已经将农业转基因生物的安全管理从研究和测试扩展到生产、加工、管理、进口和出口。”林敏说。

转基因技术的应用带来的潜在风险涉及生态环境安全、人和动物安全等诸多问题。因此，转基因安全性评价包括食品安全性评价和环境安全性评价，其中食品安全性评价主要包括营养、毒理学和致敏性评价等。

“2009年，转基因抗虫水稻获得了国家农业部颁发的转基因安全证书。在此之前，中国已经对转基因水稻进行了11年的安全性评估。”中国农业科学院生物技术研究所的研究员黄大芳说，中国在转基因水稻的安全性评估方面很谨慎。

「根据国际食品法典委员会的标准，在评估抗虫作物时，毒物学测试只需要对老鼠进行90天的喂食和口服急性毒性测试。然而，除了这些测试之外，中国还增加了三代生殖测试、慢性毒性测试和致畸测试，这是国际食品法典委员会的标准所不要求的。”黄大芳说，从生物学上讲，老鼠90天相当于70岁老人9年。中国对转基因大米食品安全的检测已经超出了实际要求。此外，中国转基因安全证书的有效期为6年，可以及时识别潜在风险

“我们在转基因水稻领域拥有优秀的产品，甚至在转基因水稻的研发方面处于领先地位，但我们尚未能推出产品。这是由于*部门对风险的严格控制。”中国科学院遗传与发育生物学研究所的研究员朱桢说。

这些数字说明了同样的趋势。截至2012年，农业部已从192个研发单位接受了1，525份生物安全申请。最终，仅向转基因棉花、抗虫水稻、植酸酶玉米和抗病毒木瓜等7种作物发放农业转基因生物安全证书，只有转基因棉花和木瓜最终进入商业化生产。“初始安全申请和最终安全证书之间的差异也表明了中国转基因生物安全评估程序的严格性。”林敏说。

技术确保了中国在这一领域的自主性、可控性和领先性。

虽然严格的转基因管理程序已经到位，但不断提高的科学技术水平已成为转基因生物安全的又一保障。

2008年，中国开始实施培育转基因生物新品种的重大项目。大量资金用于转基因生物的安全。十年来，中国已开发了69种转基因生物安全性评价新方法、30种食品安全性评价新方法、95种检测和监测新方法、3种转基因生物安全性评价技术标准和程序、89种转基因生物检测技术标准和25种参考材料。这些技术、标准和程序形成了高精度、高通量、高效率的转基因生物安全评价、检测和监测技术体系，并应用于农业、林业、质检等行业的转基因产品监管，极大地提高了我国生物安全保障能力。

“重大项目支持的模拟胃肠消化稳定性、转基因生物蛋白和微生物蛋白表达分析等研究成果，有助于科学家在体外模拟人体，分析人体能否消化转基因作物中目标基因表达的蛋白。作为评估转基因作物是否有毒或可能引起过敏的科学数据，这些结果已被制定为国家标准，这也是世界上的第一个标准。”黄昆仑说，中国在转基因生物安全领域的许多工作是原创的，确保了中国在这一领域的自主性、可控性和领先性。

“美国曾经准备在没有我们批准的情况下向中国出口转基因抗虫玉米。结果在海关被发现了。这里使用的技术是研究和开发重大的转基因特别项目。”万建民说，生物安全检测和监测技术的进步确保了中国的生物安全，也使中国突破了发达国家在转基因安全管理领域设置的技术壁垒。

截至2015年，已有42家转基因检测机构通过了“2+1”认证，形成了功能完善、标准化的农业转基因生物安全检测体系。现有技术可用于对转基因产品的成分、环境安全和食用安全进行全过程安全检测、监测和评价。

世界上最严格的评分制度保证了知情权

“中国对转基因作物采取了强制性标记方法，是世界上唯一一个进行定性标记的国家，也就是说，只要产品含有转基因成分，就必须进行标记。”林敏说。

根据中国《农业转基因生物标签管理办法》，所有列入农业转基因生物销售目录的农业转基因生物都必须贴标签。未标明和未按规定标明的，不得进口或销售。

世界其他国家的转基因产品标签制度分为“自愿标签”和“强制标签”。例如，美国、加拿大、阿根廷和其他国家对转基因生物采取了自愿标签管理政策。欧盟国家采用与中国相同的强制性标识管理政策。“但在欧盟国家，相关产品中转基因成分的含量只有在高于0.9%的门槛时才需要进行标记。在日本，门槛设定为5%。”林敏说。

“我国制定的转基因成分检测标准远低于日本和欧盟等国家和地区对转基因成分进行标签的门槛。也就是说，就标签管理而言，我国是世界上最严格的国家。”黄昆仑说道。

生物安全管理的理念决定了转基因技术的政策和产业的走向。安全管理政策，包括转基因标签制度，经常被用作抢占市场和技术制高点的障碍。

“近年来，国际社会放松了对生物技术安全的管理。尽管存在争议，但一些主流科学家仍然认为，一些基因编辑技术不涉及外来基因，管理也不需要如此严格。黄大芳说:“美国农业部的一名官员透露，美国将出台一项新的转基因监管政策。专注于基因组编辑的新技术是否需要监控和批准正在研究中。转基因油菜等在美国已经获得批准并可以投放市场，这种发展势头需要给予高度重视。”(北京《科技日报》，5月12日)(原标题:转基因安全阀，中国收紧)