欧洲药品管理局认可炎性肠病生物制剂疗效

几天前，总部设在日本大阪的武田公司宣布，欧洲药品管理局(EMA)人类药物产品委员会(CHMP)对Entyvio(韦多立单抗)持肯定态度，这是一种由欧洲药品管理局提交的用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病的生物制剂。如果CHMP的意见被欧盟委员会正式采纳，这种生物制剂将被允许在28个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登上市。

溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种最常见的炎症性肠病，全世界有400多万患者，其中220万在欧洲。溃疡性结肠炎和克罗恩病的特征是胃肠道炎症。最常见的症状包括腹部不适、腹泻、便血、体重减轻等。病因仍不清楚。维多单抗是一种人源化单克隆抗体，用于对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂反应不足、反应减弱或不耐受的溃疡性结肠炎和克罗恩病的常规治疗或治疗。比利时皇家医师协会成员保罗·鲁特吉特说:“大多数被诊断患有溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者都是年轻人。他们一生中都会受到衰弱症状和慢性疾病复杂治疗的困扰。科学研究的不断发展和进步将为医生和病人提供更多的治疗选择。”(潘凤)

中国科学新闻(2014-04-08第二版国际版)