意“干细胞疗法”之争：反对伪科学的战争

我们为这场战争付出了高昂的个人代价。过去的18个月就像坐过山车，徘徊在希望、失望、胜利和愤怒之中。我们花了无数个小时互相交流，说服政治家。

2013年11月，患者支持耐力基金会的治疗。

照片来源:蒂齐亚娜·法比/法新社/盖蒂

科学家可以从与志同道合的伙伴长期合作中获得最大的满足感，但有时他们也会承担其他责任，即使这意味着错过资助的最后期限和收到恐吓信。意大利米兰大学干细胞研究中心主任埃琳娜·卡坦尼奥(Elena Cattaneo)和罗马智慧大学生物伦理学家吉尔伯托·科贝里尼(Gilberto Corbellini)在评论中指出，当宽松的临床标准危及意大利的卫生系统和患者健康时，许多人会离开舒适的实验室和办公室去寻找证据，他们就是其中之一。

自2009年成立以来，意大利非*组织“耐力基金会”声称，从人类骨髓中提取的干细胞在暴露于维甲酸(胚胎发育中的一种重要分子)时，可以变成神经细胞。创始人大卫·万诺尼认为，注射这些细胞可以治疗帕金森氏病、肌营养不良和脊髓肌营养不良。

卡托尼奥和科贝里尼说，瓦尼没有接受过成为科学家或医生的培训，也没有发表过同行评议的论文。(使用文献服务检索系统搜索Vannoni的“干细胞”或“神经细胞”等关键词没有得到任何结果。卡托尼奥在文章中指出:“他的实验室从一个地方搬到另一个地方，甚至离开了意大利，这表明瓦尼希望在一个管理不那么严格的地方工作。”

许多科学家和*官员发现，耐力基金会的干细胞制备协议有缺陷，治疗工作也有缺陷。尽管如此，意大利国家卫生局为这些治疗买单，议会甚至批准拨款300万欧元用于临床试验。

在过去两年的大部分时间里，卡托尼奥、科贝里尼和其他研究人员(尤其是干细胞专家保罗·比安科和米歇尔·德·卢卡)强烈反对这些治疗方法。这迫使他们错过了资助和专业会议的最后期限。科尔贝里尼说:“我们已经学会将我们的调查技能应用到专业学科中，并非常重视帮助非科学家掌握有价值的信息。”

卡托尼奥等人的最新胜利发生在5月28日，当时欧洲*法院裁定，没有科学证据，患者无权接受治疗。但是他们不会放松。6月初，耐力基金会副主席马里诺·安多丽娜被任命为布雷西亚公立医院的代理成员。法院甚至允许他为一个孩子进行“耐力疗法”。

绝望的病人总是容易受到营销的影响。"我们希望分享我们的经验，帮助其他研究者加入反伪科学阵营."卡托尼奥和科贝里尼说。

投身战场

2012年8月，Cattaneo和Corbellini开始关注耐力基金会的声明。当时，意大利药物管理局的调查人员关闭了基金会在布雷西亚医院的业务，认为其干细胞制备方法不安全。然而，病人们呼吁法律要求临终病人可以使用耐力疗法，而且费用应该包括在公共卫生保健中。

2012年8月，一家法院裁定患有脊髓性肌营养不良症的儿童可以接受治疗。从那以后，病人求助的500个法庭中的大多数都决定支持这种疗法。2012年冬天，Cattaneo和其他人开始提醒患者、政治家和媒体，这种疗法缺乏行政先例和科学原则，不符合同情使用的标准。

与德卢卡和比安科一起，卡托尼奥和科贝里尼在深夜开始检查网络信息。他们提到:“我们发现，尽管耐力基金会自称是一家私人慈善组织，但它的地址是一家商业公司，并且因膳食补充剂误导性广告而被罚款。”因此，研究人员开始收集证据，证明万诺尼试图游说*官员和国会*，批准对其运营的监管豁免，并让国民保健服务覆盖未经测试的协议。

卡坦诺等人发现耐力基金会的专利申请被驳回，因为美国专利局认为其缺乏特异性，并指出在所述条件下，收集的细胞不太可能被诱导成特定类型的细胞。但是没有人费心去挖掘细节。

到2013年初，耐力基金会的一些反对者遭到瓦尼和一些媒体的诽谤，他们声称反对派阻止儿童接受救生治疗。研究者花了几个月收集的证据在很大程度上被忽略了。“我们知道，没有安全和有效，就没有同情，我们需要保持清醒和理性的声音。”卡托尼奥和科贝里尼说。

进行审查

卡托尼奥和其他人为他们能接触到的每一位政治家准备了40页的信息，立法机关为耐力基金会的支持者和反对者举行了听证会。瓦尼甚至不记得他共事过的临床医生的名字。

2013年5月，*承诺拨款390万美元用于临床试验，尽管Vannoni没有提供动物和细胞研究的证据。这是一个困难的问题:这个实验将极大地浪费可怜的公共资金，但是Cattaneo阵营的一些人认为这比给儿童注射未知细胞要好。至少在严格的测试中，细胞将由经过授权的实验室在严格的质量控制下制备，协议将被详细审查。

2013年8月，意大利总统乔治·纳波利塔诺任命卡坦尼奥和诺贝尔物理学奖获得者卡罗·鲁比亚为上议院*——这一职位通常是留给政治家的。这些任命是意大利努力增强其科学实力的一部分。作为临床试验要求的一部分，瓦尼透露了其假定的细胞制备方法。

然而，由国家卫生部长任命的一个科学委员会发现，用于评估细胞特征的技术存在缺陷，并且缺乏对病原体的基本扫描。耐力基金会收集的冷冻细胞的早期分析发现只有血细胞，没有神经细胞。2013年10月，计划的测试被取消。

2013年12月，另一家法院裁定，委员会成员公开反对耐力基金会。因此，他们有偏见，要求召开另一个委员会审查相关协议。同月，卫生部长表示，该基金会治疗的36名患者的情况没有改善。

上个月，《国际干细胞杂志》发表了一篇由安多莉娜写的文章，描述了一个男孩患有注射了相关细胞的神经退行性疾病。这份3页的报告没有包含任何数据、详细的方法或补充材料，但声称男孩的“行为和与父母的关系”有所改善。与此同时，Cattaneo等人说，上述论文的作者声称他们“没有经济利益”，但一些科学家写信给该杂志表达了他们的关切。

与此同时，耐力基金会事件继续发酵。4月，经过四年的调查，公诉人指控瓦尼尼试图诈骗公款。但是瓦尼尼坚持认为他是无辜的。

权利纠纷

“我们为这场”战争付出了高昂的个人代价。卡托尼奥和科贝里尼说，“过去的18个月就像坐过山车，徘徊在希望、失望、胜利和愤怒之中。我们花了无数个小时互相交流，说服政治家。“他们至少准备了六个文件和几十张幻灯片，几乎每周都要接受媒体采访并写评论。

“每天早上我们都会详细查看情况。当耐力基金会赢得媒体、政治家或冲突时，我们需要在最后一刻改变我们的计划。”自2013年6月以来，大学协会、教授、科学组织和患者协会等组织不断要求卡塔尼奥、科贝里尼、德卢卡和比安科就耐力基金会活动举办讲座。“我们从不拒绝。我们估计每个人都牺牲了60-80周的实验室工作，推迟了论文的提交。我们经常需要在晚上或通过邮件与学生和实验室成员交流。”

在过去的几个月里，卡托尼奥和其他人收到了恐吓信，也受到了那些认为自己对垂死病人缺乏同情心的人的虐待。他们工作的大学也成为了电子邮件和计算机攻击的目标。

然而，国际社会的支持是无价的。国际干细胞研究所授予卡坦尼奥、比安科和德卢卡倡导者奖，这提高了他们在意大利的声誉。诺贝尔奖得主、干细胞研究的先驱山中伸弥也对他们表示支持。

“这一切都值得。”卡托尼奥和科尔贝里尼提到，现在由于欧洲法院的裁决和三个月前上议院发起的干预调查，“我们希望这些可疑的治疗将很快在意大利被禁止”。他们还呼吁所有科学家坚持科学方法。“科学依赖于公共部门，应该致力于公共利益。我们有义务为此而战。”(张张)

《中国科学新闻》(国际，第三版，2014年6月26日)

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