美氯胺酮试验引发道德诉讼

氯胺酮是一种强效镇静剂。资料来源:安东尼奥·佩雷斯/自然

一个消费者权益保护组织正在起诉*在美国明尼苏达州进行的两项临床试验，在这两项试验中，未经焦虑患者同意就给他们服用氯胺酮和其他镇静剂，有证据表明这样做可能对他们的健康有害。[自然报道]

这些临床试验由明尼苏达州明尼阿波利斯市亨内平县医疗中心(HCMC)的研究人员在2014年至2018年6月间进行。在这起诉讼中，来自华盛顿的名为“公众公民”的倡导团体起诉相关测试的组织者和HCMC伦理评估委员会未经患者同意就批准了测试。在这两项研究中，医务人员将对注射氯胺酮或其他镇静剂的焦虑患者的医疗紧急情况做出反应。这些测试旨在了解哪种药物最有效。病人后来得知他们被注射了镇静剂。

64名医生、生物伦理学家和研究人员共同签署了由公共公民倡议组织的起诉书。该组织于7月25日向美国人类研究与保护办公室(OHRP)和美国食品药品安全管理局(FDA)提交了相关起诉书。

管理HCMC的亨内平县医疗卫生组织的发言人说，在相关的内部和外部调查完成之前，医院不会对相关研究发表评论。

美国食品和药物管理局的临床试验伦理指南通常允许在紧急情况下使用研究药物，无需患者同意，前提是与治疗相关的风险最小。在评估这两项临床试验时，HCMC的内部道德监管机构，即机构评估委员会，认为氯胺酮就是这样一种药物。

然而，根据公民公共组织的起诉，先前的研究表明，氯胺酮比其他镇静剂具有更严重的负面呼吸影响。

HCMC的研究人员在他们的第一次临床试验中登记了146名焦虑症患者，并得出了类似的结论。研究发现，39%接受氯胺酮的患者出现呼吸问题，需要插入呼吸管。相比之下，只有4%接受镇静氟哌啶醇的患者有相关的副作用。(晋南)

《中国科学报》(2018-07-31，第三版国际版)