中国首例完全可降解心血管支架研制成功

传统的冠状动脉支架都是由金属材料制成。一旦植入，这种支架将伴随病人的身体一生，甚至产生危及生命的后果，如支架中的血栓形成。复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛俊波教授及其团队自主研发了新一代可完全降解支架“心索宝”，并率先完成了国内首个心索宝的植入。这表明中国的支架研发水平已经站在了国际前列，新一代全降解支架将使更多的冠心病患者在进入临床实践时受益。

全降解支架被称为冠状动脉介入治疗的“第四次革命”，世界上只有少数跨国公司掌握了支架技术。葛俊波院士的团队几年来一直在解决关键问题。与山东华安生物技术有限公司合作，开发了新一代国产全降解支架“鑫诺生物”。

该支架是由高分子聚乳酸构建的药物释放平台，植入后2-3年内完全降解吸收。不同于传统的金属药物支架，在支架植入后的一段时间内，狭窄的血管将被机械支撑，同时药物将被释放以防止再狭窄。此后，支架缓慢降解并被组织完全吸收，血管结构和舒张收缩功能完全恢复到自然状态。

支架的研发经历了从早期设计与成型、优化与改进、大规模动物实验验证到临床试验的六年。葛俊波最近在全球最具影响力的年度心脏介入会议——欧洲-聚合酶链反应会议上发表了题为“新一代全降解支架平台:新索布支架”的专题报告。这是由中国自主研发的鑫诺生物科技首次在国际会议上宣布其研究成果。

据了解，鑫诺通支架已通过伦理委员会审批，并于9月5日开始临床探索性试验，被选为第一位患者。在完成开放狭窄血管的任务后，新一代支架将在2-3年内在体内逐渐降解，最终血管将恢复其原始形状和功能。葛俊波表示，他的团队将继续进行深入研究，优化支架的设计和性能。同时，将重点围绕“心血管支架系统研究”、“结构性心脏病介入技术与装置研究”和“肾交感神经消融技术与装置研究”三个方向开展转化医学研究，努力推动我国自主知识产权新型心血管介入装置的研发。