我国自主研发埃博拉疫苗获新药注册批准

据本报记者庄、李小明报道，10月19日，我院军事医学研究所获悉，该所陈伟团队与康希诺生物有限公司共同研制的“重组埃博拉病毒病疫苗”获得了中国食品药品监督管理局新药证书和药品批准文号。这是中国自主研发并批准的首个埃博拉疫苗产品。

据介绍，该疫苗采用国际先进的基因重组技术，可同时刺激人体细胞免疫和体液免疫，在体内产生良好的保护作用。同时，采用无血清高密度悬浮培养技术，保证了产品的安全性。R&D团队还突破了病毒载体疫苗冻干制备的技术瓶颈，开创了适合在全球2-8℃长期储存和37℃稳定储存3周的疫苗，以满足紧急情况下，特别是高温地区的运输和使用要求。

埃博拉病毒于1976年首次被发现在非洲袭击人类。它是一种致死率极高的急性传染病，被世界卫生组织列为对人类危害最大的病毒之一。陈伟的团队在军队和地方有关部门的大力支持下，在国家重大专项的支持下，开展了埃博拉疫苗的科研工作。2014年至2016年，先后完成中国人群、中国非洲人群和海外非洲人群埃博拉疫苗临床试验，实现中国疫苗海外临床试验“零”突破。

经过反复论证，中国食品药品监督管理局于10月19日批准了疫苗新药注册。重组埃博拉病毒疾病疫苗的成功研发和新药的批准，可以为国家提供有效的药物保护，在全球公共卫生爆发的情况下控制疫情，并促进中国重大传染病疫苗的研发。