我国3D打印髋关节进入“量产”时代

本报北京8月31日电(记者李颖来自杨东平和蔡红)近日，中国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品经国家食品药品监督管理局注册批准。该产品也是世界上第一个经临床验证注册的3D打印人工髋关节假体，标志着中国的3D打印植入物已经进入生产阶段。

注册人工髋关节产品属于三类骨科植入物，是我国监管水平最高的医疗器械产品。由北京大学第三医院骨科的、刘、与中国最大的人工关节制造商北京爱康一城医疗器械有限公司合作开发。

2009年，北京大学第三医院骨科关节组组长张克教授带领骨科关节组团队将3D打印技术引入骨科。三年后，中国第一个3D打印人工髋关节产品问世。本产品的临床观察由北京大学第三医院牵头，北京积水潭医院、北京大学人民医院、山东大学第二医院、武汉艾普医院联合完成。自2012年6月以来，共有32名患者接受了3D打印髋关节置换，临床观察结果良好。

北京大学第三医院骨科主任刘教授是世界上第一个利用3D打印技术对寰枢椎恶性肿瘤进行手动定制轴治疗的人，他指出该产品的成功注册为患者提供了利用先进技术治疗疼痛的有效手段。产品的本地化将打破国外产品在高端市场的垄断，大大降低价格，为患者节省大量医疗费用。这是推动整个3D打印产业链发展的里程碑。

刘坦言，此次审批和注册的成功意味着3D打印植入已经获批，为类似产品的获批开辟了道路。类似产品的后续开发也有望加快审批速度。