TPP协定毁誉参半 或不利公共健康

《跨太平洋伙伴关系协定》得到的评价褒贬不一

或对公众健康产生不利影响

新药的知识产权是新贸易协定中的一个重要问题。资料来源:劳拉·吉尔摩

《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)最近宣布了一系列承诺，包括为消费者降低制成品和农产品的成本，加强对劳工权利和环境的保护，以及加强打击假冒和知识产权盗版的法律法规。然而，专家认为，代表全球经济五分之二的美国和其他11个环太平洋国家签署的协议将在某些方面损害公众健康。

关注的焦点是药品知识产权。制药公司一直在努力加强对生物制剂的保护，生物制剂是一种来自生物机体的药物，也是一个热门的研发领域。关于数据的专有权，美国已经提供了最慷慨的条款，以便有关药物的关键信息不会落入非专利药物制造商手中。加州大学圣地亚哥分校的全球健康政策分析师蒂姆·麦基(Tim Mackey)表示，在生物制剂的情况下，“为了让消费者使用安全的药物”，仿制药制造商需要有关药物生产的信息。如果生物仿制药制造商无法获得这些信息，“他们可能会放弃”。

目前，在生物仿制药制造商获得这些数据并向美国食品和药物管理局(FDA)提交新申请之前，美国向制药公司提供12年的专有权。TPP成员国澳大利亚和智利提供为期五年的专有权，而其他国家没有此类规定。“世界上大多数国家不提供数据的专有权。这是一种新的数据垄断，在许多国家的法律中并不存在。”无国界医生组织的法律政策顾问Judit Rius Sanjuan反对该协议关于知识产权保护的规定，他说。

早先的报道称，美国正在争取8年的保护期。作为一种妥协，所有TPP成员都同意提供至少5年的独家数据权，而美国仍然保持原来的12年。总部位于华盛顿的消费者权利组织“公众公民”的官员彼得·梅巴尔杜克(Peter Maybarduk)认为，该协议“不符合大型制药公司的最极端要求，但将导致可避免的痛苦和死亡”。然而，制药商并不这么认为。“部长们没有坚持生物制剂的12年数据保护期。我们深感失望。”美国药物研究和制造商协会主席约翰·卡斯泰拉尼在一份声明中说，“部长们错过了鼓励创新的机会，创新将带来更多重要的救命药物，从而改善病人的生活。”

然而，制药公司可能赢得其他专利。由于TPP的措辞尚未公开，细节尚不清楚。然而，东北大学的法律专家布鲁克·贝克(* Baker)表示，该协议可能包括与延长专利期限相关的条款，以弥补监管和专利申请以及已知药物新用途专利申请的延误。“TPP提供了更高水平的知识产权保护。对发展中国家成员来说，这将使他们更难培养自己的研发能力。”艾滋病患者全球健康项目的董事会成员贝克说。

去年春天，来自澳大利亚和美国的一个公共卫生专家小组研究了泄露的TPP协议的相关条款对越南的潜在影响。正如他们今年4月在网上报道的那样，根据这个版本的TPP，在越南治疗艾滋病毒感染者的费用将从每年304美元上升到501美元。研究人员表示，鉴于越南预算紧张，这部分增长将使越南的艾滋病治疗率从68%降至30%，从而每年剥夺逾4.5万人的救命治疗机会。该研究的合著者、墨尔本大学公共卫生顾问布里吉特·坦尼说，由于尚未达成最终协议，研究小组无法确定他们的分析在多大程度上仍然有效。然而，她断言，“任何对知识产权保护的加强都会对获取毒品造成灾难性的后果，尤其是对生活在像越南这样的发展中国家的人们。”

TPP也给反吸烟努力带来了部分胜利。烟草公司一直在利用被称为投资者-东道国争端解决(ISDS)规则的贸易协议条款，就平装本法律提起仲裁，他们声称平装本法律剥夺了他们的商标价值。在输掉澳大利亚平装本法律的官司后，菲莫亚洲有限公司根据1993年澳大利亚和中国香港签署的协议中的ISDS条款提起仲裁。然而，根据美国贸易代表办公室的网站，TPP条例规定，“对于质疑缔约方烟草控制措施的索赔，缔约方可选择拒绝投资者和东道国之间的争端解决条例给投资者带来的好处。”总部设在美国的反吸烟组织“反对烟草和健康行动”称这项规定是“一个重大的公共健康胜利”

然而，澳大利亚国立大学的公共卫生专家莎伦·弗列尔说:“许多问题隐藏在细节中。”由于该协议的措辞尚未得到研究，弗列尔表示:“很难确切说出还有什么可能。”在她看来，烟草公司仍然可以根据ISDS法案提出索赔，这在某些情况下可能会带来“监管上的寒意”，或者*不愿意实施烟草控制措施，因为这可能会导致昂贵的诉讼。最近，澳大利亚媒体报道称，该国在解决与菲利普·莫里斯的纠纷中积累了5000万澳元(3600万美元)的法律费用。弗列尔说，避免这种冲突“当然更有可能在较贫穷的国家实现”在这些国家，吸烟者正在增加，这对公共健康构成了威胁。“她认为烟草公司仍然可以利用其他贸易协定中的ISDS条款，例如菲利普·莫里斯公司正在使用的条款。(宗华)

中国科学新闻(2015-10-26第三版国际版)

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