据传能治疗新冠肺炎的抗疟疾药，有何风险？

4月24日，美国食品和药物管理局官方网站发布新闻稿，警告医生不要给新型冠状病毒(COVID-19)-羟氯喹和氯喹开两种抗疟药。

当地时间4月24日，美国食品和药物管理局(FDA)官方网站发布新闻稿，警告医生不要为新型冠状病毒(COVID-19)-羟氯喹和氯喹开出两种抗疟药物，除非医院或临床研究有特殊监管。

同一天，自然医学和美国医学会网络公开分别发布了羟基氯喹与阿奇霉素和氯喹联合治疗COVID-19的临床实验报告，揭示了它们对患者心脏的副作用。从报告的结果来看，这两种流行的“希望药物”似乎是病人的“死亡证明”。

“规则改变者”处方增加46倍

2020年2月4日，中国科学院武汉病毒研究所的研究人员在《细胞研究》杂志上发表了一项研究，指出瑞奇威和氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(非典-CoV-2)。来自不同国家的研究人员开始探索氯喹或羟氯喹对COVID-19患者的治疗效果。

自3月19日以来，美国总统特朗普连续几天在新闻发布会上提到，这两种抗疟药物在治疗COVID-19方面显示出“非常令人鼓舞的早期效果”。

特朗普对氯喹和羟氯喹的宣传取得了良好的效果。据《纽约时报》报道，这两种药物的首批处方以当天晚上平均工作日的46倍的速度涌入零售药店，近3.2万张处方由风湿病学家、心脏病学家、皮肤科医生和精神病学家等不同领域的专家开具。

3月28日，美国食品和药物管理局颁发了紧急许可证，允许使用储存在国家储备中的氯喹和羟氯喹治疗COVID-19患者。许多人认为这一举动显示了食品和药物管理局对药物功效的信心。

尽管医学专家强调这两种药物可能有很强的副作用，但在4月的第二周，它们的使用率仍然是正常水平的6倍多。

许多研究怀疑，推荐的药物可能会“危及生命”

事实上，在特朗普提倡氯喹和羟氯喹作为“规则改变者”后，国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西在3月20日的一次采访中表达了他的谨慎态度如果你真的想知道这种药是否有效，你必须进行足够的实验。总统先生，这给了人们希望，也不是不可能。有些人倾向于给予希望，作为一名药物研究者，我的工作是确保药物100%安全。"

那么，用氯喹和羟氯喹治疗COVID-19真的有效和安全吗？从《自然》和《美国医学会杂志》最近发表的研究报告来看，答案似乎是否定的

纽约大学医学院的一个研究小组在《自然医学》上发表了一份研究报告，其中84名COVID-19患者接受了常规剂量的羟氯喹和阿奇霉素。

https://doi.org/10.1038/s4159020-0888-2

经过5天的药物治疗后，这些患者的QT间期明显延长，这意味着存在恶性心律失常甚至猝死的风险，其中9名患者病情最严重。最终，四名患者死于多器官衰竭，但没有证据表明心脏问题对此有影响。研究人员推测，严重的疾病或其他健康问题可能会影响心律失常的进一步发展。

就在两周前，巴西暂停了使用氯喹治疗COVID-19的临床试验，因为81名受试者中有11人在治疗的第六天死亡。4月24日，相关研究报告在美国医学会网络公开发表。

doi:10.1001/jamnetworkopen . 2020.8857

研究人员包括40名低剂量组患者(450毫克氯喹)，剩下41名高剂量组患者(600毫克氯喹)。患者平均年龄为51.1岁，男性为75.3%(60人)。高剂量组的平均年龄较大，有更多的心脏问题。最后，这些受试者的总死亡率为27.2%，高剂量组为39.0% (16)，低剂量组为15.0% (6)。研究人员建议不要再用类似的剂量来治疗严重的COVID-19患者，尤其是老年心脏病患者。

此前，对美国退伍军人医院368名患者的分析发现，在服用羟氯喹并接受标准治疗的97名患者中，死亡率为28%。在158名未服用羟氯喹的患者中，死亡率仅为11%。

氯喹和羟氯喹“崇拜”的余波并没有消失。

根据各国研究人员对临床试验的反馈，部分COVID-19患者倾向于相信氯喹和羟氯喹可以达到良好的治疗效果，这使得没有这两种药物的临床试验面临不招募受试者的情况。

首尔蔚山大学医学院的传染病专家宋汉金说，有些人不想参加需要放弃氯喹治疗的临床试验，他为COVID-19进行的一项艾滋病毒药物治疗实验处于尴尬境地。

华盛顿大学的精神病学家Eric Lenze最近开展了一项试验，使用抗抑郁药来降低患有COVID-19的重症患者的免疫反应，这些患者也遇到了类似的问题。迄今为止，该试验已经招募了10名参与者，另有3人拒绝参与，因为他们已经计划服用羟氯喹。

目前，一些研究者在实验设计上做出了让步。伊朗病理学家Alireza Ghaffarieh放弃了将氯喹排除在kemanshah医科大学COVID-19人群实验项目之外的计划，并接受了可能正在服用相关药物的参与者。他表示希望这不会使研究结果的解释复杂化。

参考:

[1]美国食品和药物管理局警告特朗普推广的疟疾药物有心脏风险

[2]高剂量与低剂量氯喹二磷酸作为严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染住院患者辅助治疗的效果:一项随机临床试验

[3]氯喹的大肆宣传正在破坏对冠状病毒疗法的研究

[4]羟基氯喹和阿奇霉素治疗的COVID-19患者的QT间期

[5]处方激增，特朗普称赞药物对抗冠状病毒

[6]冠状病毒(COVID-19)更新:美国食品和药物管理局重申密切患者监督对“标签外”使用抗疟药物以减轻已知风险(包括心律问题)的重要性

原标题:用于治疗新发肺炎的抗疟疾药物？美国食品和药物管理局警告心律失常