中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项

几天前，在中国知识产权领域被称为“奥斯卡”的中国专利颁奖典礼在北京举行。江苏省知识产权局推荐的康源药业发明专利“清热解毒药物及其制备方法”获得第15届中国专利奖，这也是中药注射剂专利首次获得中国专利奖。

中国专利奖旨在表彰在积极利用知识产权制度促进技术创新和经济社会发展方面做出突出贡献的专利权人、发明者和设计者。国务院有关部门、全国行业协会、中国科学院两院院士以及全国各省、自治区、直辖市推荐了近800个优秀项目，参与项目数量创历史新高。经过国家知识产权局和世界知识产权组织的评审，此次共授予中国专利20枚金牌和中国专利336项优秀奖。康源热毒宁注射液在众多推荐项目中脱颖而出，凭借其科技实力和产品创新获得中国专利奖。

据了解，经过多年的潜心研究，热毒宁注射液于2005年上市，成为2005年版《药品注册管理办法》实施后批准的第一个中药注射剂新药。热毒宁注射液上市后，康源制药公司不断研究该产品的物质基础、作用机理和质量控制。研究表明，热毒宁注射液的化学结构清晰75%以上，可测成分85%以上。结合网络药理学方法和体内外实验，抗病毒和抗炎活性成分及机制基本明确。

康源制药非常重视热毒宁注射液生产全过程的质量控制。建立了16个指纹图谱、247个质量监控项目和460个标准操作规程的生产全过程质量控制体系。这是我国首个通过指纹图谱标准控制的中药注射剂。研究表明，热毒宁注射液具有抗EV71、H1N1、H5N1、H3N2、H7N9等病毒的作用，已被列为国家流感应急储备药物、国家健康保险目录、卫生部手足口病诊疗指南、甲型H1N1流感诊疗计划、人感染H7N9禽流感诊疗计划的指导性药物。

康源制药有限公司热毒宁注射液核心专利技术获得中国专利奖，将对中药注射剂的发展起到积极的推动作用。康源药业相关负责人表示，将借此机会继续加大对新药研发的投入，加强知识产权保护，为老百姓开发和生产更多优质中药。