吴以岭院士：尽快破解药品审评的*机制障碍

全国政协委员、中国工程院院士吴以岭表示，我国新药审批速度严重滞后，新药审批材料严重积压，制约了我国生物医药产业的发展。

据吴以岭介绍，在新药临床审批、新药临床应用、新药营销、仿制药应用等方面存在着巨大的数据积压。，每月可以完成的审核数量非常少。完成目前积压评审任务最多的项目需要50个月。

吴以岭表示，批准新药上市需要4年时间，如果提出更多意见，还需要10个月的时间对新药进行审查，从而将新药上市时间推迟5-6年，失去了将新的先进技术转化为引领国际市场的市场产品的宝贵机会。10年后才能对仿制药进行评估，这与国际市场上仿制药的市场规则严重不符。

吴以岭说:中国的药物评估中心只有120名工作人员，相比之下，美国大约有5000人，欧盟有4500人，日本有750人，*有180人。中国每年的药品审评投资只有6000万美元左右，而美国每年的审评支出高达数十亿美元。我国评价专家的低收入和长期加班工作导致人员流失和无法聘请专家，导致药物申请材料积压过多。

吴以岭建议尽快解决固化评价体系下的多重矛盾，增加药物评价中心的人员配备，增加外部专家和技术支持单位，以配合新的药物评价任务。加大药物评价投入，打破数百亿美元科研经费和评价投入严重不足的循环。(原名称:吴以岭专员:尽快打破影响药品审评进程的制度性障碍)